早期的人elisa試劑盒研究過程中我們至少在試驗原理上還是取得了一定的進展,但是盡管我們盡zui大努力去發(fā)展以EIA技術(shù)為基礎(chǔ)的根據(jù)顏色變化而診斷妊娠的即插即讀的技術(shù)時,還是失敗了。將許多必需的試劑壓縮到一個試紙條上,并且在模板上使反應過程標準化,在那個時間看起來還需要解決很多技術(shù)問題。實際上,在Oranon研究組發(fā)現(xiàn)了溶膠顆粒免疫測定(SPIA)技術(shù)發(fā)明后,依靠顏色變化診斷妊娠的問題也就變得可行了。總結(jié)以前的研究經(jīng)驗,我們改變了原來的研究方向。如內(nèi)分泌領(lǐng)域(我們的目的是直接想同RIA競爭),感染病領(lǐng)域。zui初是檢測乙型肝炎檢測,該領(lǐng)域在前些年澳抗被作為乙型肝炎病毒感染的標志物被發(fā)現(xiàn)后就進行了一些探索。
同時,我們也借鑒學習了Engvall和Perlmann以及隨后的學者開展的關(guān)于ELISA和EIA的研究,而我們主要的研究領(lǐng)域是細菌、寄生蟲和病毒,尤其是London的Voller、Bidwell以及荷蘭國家公共衛(wèi)生研究所的Ruitenberg所做的工作。當時領(lǐng)域內(nèi)所使用的方法如免疫熒光,血清凝集實驗,補體結(jié)合實驗比較的笨拙,相比較而言ELISA和EIA法的簡易性決定了它將來在廣泛的微生物感染診斷中能夠獲得快速的發(fā)展。能夠迅速為大家所接受,促進了眾多的生物醫(yī)學實驗室和第三世界的國家建立了一種可靠的感染性疾病診斷方法。
當時,這種方法只被局限地應用于少數(shù)高度專業(yè)的實驗室。Voller和Bidwell首先應用了96孔微板用于EIA/ELISA實驗,也就是現(xiàn)在廣泛應用的ELISA試劑盒的雛形,由此也引發(fā)了*次免疫分析自動化的浪潮。我們在Oranon也使用了這種方法檢測乙型肝炎和其他獻血篩查項目。
RIA法及早進入內(nèi)分泌學和腫瘤學方面的應用領(lǐng)域并且趨于成熟,它的性和靈敏度也超過了興起不久的EIA和ELISA技術(shù),而且很多實驗室都已經(jīng)配備了放射性核素的相關(guān)設(shè)備,并且習慣了與之開展工作,他們還不能意識到非同位素檢測的優(yōu)勢。是自動化改變了這些,RIA的自動化牽涉到放射性同位素引起的容器和廢物處理問題,而EIA和ELISA卻使全自動隨機存取的免疫分析系統(tǒng)成為可能,該系統(tǒng)正是80年代診斷儀器商努力開拓的方向。ELISA試劑盒這就導致了許多低成本的、設(shè)備簡單,可靠性強的免疫化學診斷方法從專業(yè)的放射性實驗室進入了普通化學實驗室。EIA和ELISA也因此找到了他在診斷感染性疾病以外的應用領(lǐng)域。
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