標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定方法及添加設(shè)備所需的要求
所謂實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個(gè)機(jī)構(gòu)(中國(guó)國(guó)家合格評(píng)定委員會(huì)CNAS),對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序,是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行類(lèi)似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9001認(rèn)證的一種評(píng)審,但要求更為嚴(yán)格,屬于自愿性認(rèn)證體系,它由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織進(jìn)行。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中,不論是初次評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、還是復(fù)評(píng)審,都要進(jìn)行技術(shù)能力的核查,這是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重點(diǎn),因此也應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室迎審準(zhǔn)備工作中的重點(diǎn)。
所謂技術(shù)能力,就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目,對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對(duì)于已經(jīng)通過(guò)初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;?、程序化的管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。
一、立項(xiàng)批準(zhǔn)
項(xiàng)目的來(lái)源無(wú)外乎兩種情況:一種是實(shí)驗(yàn)室的管理者通過(guò)對(duì)市場(chǎng)的預(yù)測(cè),確定認(rèn)為有發(fā)展前景的項(xiàng)目;另一種是客戶的要求,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)則是自身需求。無(wú)論是哪一種情況,首先應(yīng)明確是否需要立項(xiàng)。因?yàn)橐坏┝㈨?xiàng)往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購(gòu)置設(shè)備、研究所用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等,所以首先要通過(guò)立項(xiàng)報(bào)告簡(jiǎn)要闡明立項(xiàng)理由及成本核算,之后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或決策者決定是否批準(zhǔn)執(zhí)行。
二、立項(xiàng)準(zhǔn)備
立項(xiàng)批準(zhǔn)后,就要正式投入準(zhǔn)備工作了。一般從方法、設(shè)備、環(huán)境和人員這四個(gè)方面入手,以滿足ISO/IEC17025準(zhǔn)則第5章技術(shù)要求中5.2~5.6條款的規(guī)定。
1.確定方法
一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法,這是我們開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說(shuō)明的是,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來(lái)技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)文件控制的要求進(jìn)行管理。
2.添置儀器設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件,因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)中設(shè)備配置表的要求,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會(huì)遺漏。并且在確認(rèn)時(shí),不僅要核對(duì)設(shè)備是否具備,而且要同時(shí)核對(duì)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。另外,在這個(gè)環(huán)節(jié)中要注意設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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