藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

      定義：是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過(guò)程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑性的基礎(chǔ)。

      按來(lái)源：可分為天然物、半天然物和全合成物。

      按作用和用途：可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進(jìn)劑、pH值調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑等

      藥用輔料比表面積是通過(guò)氣體吸附法，通常是氮?dú)馕椒y(cè)定的，在低溫下，氣-固體系中的固體樣品表面對(duì)氣體分子產(chǎn)生物理吸附，當(dāng)達(dá)到吸附平衡時(shí)，在一定的溫度和壓力下對(duì)應(yīng)于一定的氣體平衡吸附量。

      比表面積是表征粉體粒子表面特征的一種量度，亦是藥用輔料的一種重要功能性指標(biāo)。目前，測(cè)定比表面積的方法較多（氣體吸附法，透過(guò)法和壓汞法等）。美國(guó)藥典USP39-NF34，歐洲藥典EP8.0，日本藥典JP16及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均有收載比表面積測(cè)定法，且收載的方法基本一致。本方法為基于BET吸附理論的靜態(tài)容量法。

作者不詳：摘自網(wǎng)絡(luò)