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藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測試方法

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2019年10月09日 14:24  

       藥品包裝鋁箔主要用于水劑、針劑的易開型瓶蓋和藥用PTP鋁箔,由于PTP鋁箔具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛。

       藥品的泡罩包裝(亦稱PTP)是藥用鋁箔重要用途之一,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯(或聚氯乙烯復(fù)合材料)以及印刷材料、粘合劑、保護(hù)劑等,他的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)過吸塑成型的塑料硬片凹坑內(nèi),再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片熱封封口。

       若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。

        因此,包裝鋁箔熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。

        一、影響藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的因素

        藥用鋁箔的熱合強(qiáng)度不合格影響的因素,通過材料鑒別和熱合強(qiáng)度比較,得出PVC硬片熱溶出物對其熱合強(qiáng)度影響較小;鋁箔內(nèi)層粘合膠種類不同對其熱合強(qiáng)度有影響,需鋁箔與PVC硬片一一對應(yīng)關(guān)系才能降低檢驗(yàn)的風(fēng)險性;鋁箔內(nèi)層粘合膠涂布均勻性是影響其熱合強(qiáng)度主要因素,同一樣品不同部位熱合強(qiáng)度差異比較明顯;然后,樣品熱合強(qiáng)度值會隨著放置時間的增加而增加,于12h后達(dá)到平衡。

      二、藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測試儀器

      濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用鋁箔熱合測試儀RFY-03測試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強(qiáng)度,該儀器用于測試材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定,是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原 材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。

藥用鋁箔熱合測試儀

藥用鋁箔熱合測試儀


     三、RFY-03藥用鋁箔熱合測試儀配合電子拉力試驗(yàn)機(jī)檢測藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的測試方法:

    1.取l00mm xlOOmm 的本品2片,另取lOOmmxlOOmm 的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)2片;

    2.將試樣的粘合層面向 PVC 面(或PVCIPVDC復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合,置于藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測試儀進(jìn)行熱合,熱合條件為:溫度 155℃±5℃,壓力0.2MPa,時間l秒;

    3.熱合后取出放冷,裁取成 l5mm 寬的試樣, 取中間 3 條試樣;

    4.照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)測定,試驗(yàn)速度為 200mmlmin士20mmlmin,將PVC(或 PVDC) 片夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上夾,鋁箔夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的下夾,開動拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行 180。 角方向剝離, 熱合強(qiáng)度平均值不得低于 7.0NIlSmm(PVC)、6.0N/l5mm (PVDC)。
 

     濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。 

 

 

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