隨著世界范圍內(nèi)控?zé)熣叩娜遮厙?yán)格以及人們健康意識(shí)的逐步提高，以卷煙為主要代表的傳統(tǒng)煙草制品正面臨以yan為代表的新型煙草制品替代的態(tài)勢(shì)。一面是煙的爆發(fā)式需求增長(zhǎng)，另一面是煙監(jiān)管尚屬空白，關(guān)于煙 的毒性評(píng)價(jià)等研究愈發(fā)頻繁。

我們一般常說(shuō)的煙，包含了兩大類新型煙草制品，主要分為煙油與加熱不燃燒煙草制品兩大類。較為直接的區(qū)分二者的方法為看抽吸物及抽吸方法：煙油主要通過(guò)霧化煙液實(shí)現(xiàn)抽吸，加熱不燃燒煙草通過(guò)能量源加熱主要由煙草薄片制成的煙彈實(shí)現(xiàn)抽吸。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的關(guān)于2019年煙草流行報(bào)告，對(duì)加熱煙草制品與電子尼古丁輸送系統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行分析與解讀，報(bào)告內(nèi)容肯定了霧化型煙釋放的有毒物質(zhì)的確低于傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品。但同時(shí)，世衛(wèi)組織在報(bào)告中強(qiáng)調(diào)稱，“雖然就煙觸發(fā)的具體風(fēng)險(xiǎn)還沒(méi)有作出結(jié)論性評(píng)估，但毫無(wú)疑問(wèn)，煙有害，應(yīng)當(dāng)加以管理”（2019年8月1日新浪caijing）。

上海新型煙草制品研究院嚴(yán)大為鄭賽晶等建議在評(píng)價(jià)煙基因毒性的過(guò)程中,應(yīng)至少考慮細(xì)菌、離體細(xì)胞、模式動(dòng)物和臨床試驗(yàn)等4個(gè)層次的受試對(duì)象,通過(guò)回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)、長(zhǎng)期吸入毒性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等多種試驗(yàn)方法獲得多個(gè)基因毒性的試驗(yàn)終點(diǎn),科學(xué)、客觀和全面地綜合評(píng)價(jià)煙的基因毒性（中國(guó)煙草科學(xué)，2020(041),002）

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局近提出了監(jiān)管煙上市的PMTA法規(guī)，法規(guī)要求在美國(guó)上市的煙產(chǎn)品必須審查化學(xué)品成份，添加劑，尼古丁濃度，毒理學(xué)特征和對(duì)人體健康的影響，從而獲得上市許可。市場(chǎng)對(duì)煙產(chǎn)品的監(jiān)管均日趨嚴(yán)格，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估成為大勢(shì)所趨。

臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)是新型煙草制品健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序中一個(gè)重要組成部分，煙臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究尤其是動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)方面的研究較少。煙氣吸入動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)，對(duì)科學(xué)，客觀，全面地評(píng)價(jià)新型煙草制品的健康影響顯得尤為重要。

北京元森凱德生物技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)的煙氣動(dòng)物暴露裝置采用精密的卷煙）煙霧發(fā)生器和機(jī)械控制單元，通過(guò)產(chǎn)生煙氣，使動(dòng)物持續(xù)吸入，用于卷煙）煙氣毒理實(shí)驗(yàn)，可以建立小鼠、大鼠、豚鼠的COPD等相關(guān)疾病模型。

該煙氣動(dòng)物暴露裝置在卷煙毒性評(píng)價(jià)等研究方面可以發(fā)揮重要的助力作用，性能特點(diǎn)主要有：煙氣評(píng)價(jià)多樣化，采用煙抽吸、或選配煙液加熱蒸發(fā)或選配卷煙抽吸，自動(dòng)化吸煙，提高實(shí)驗(yàn)的一致性和可重復(fù)性，煙霧管道易于拆卸，便于清洗或更換，產(chǎn)生的氣溶膠粒徑為肺部可沉積范圍，暴露腔采用透明材質(zhì)，方便觀察，精密流量計(jì)可以便于調(diào)節(jié)煙氣濃度，配有煙氣濾膜采樣模塊，全面監(jiān)測(cè)煙氣暴露，具有廢氣處理模塊，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室安全排放要求。

部分案例：南方科技大學(xué)，中山大學(xué)藥學(xué)院，河南中醫(yī)藥大學(xué)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院，山東魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)，江西天成檢測(cè)等等

北京元森凱德生物技術(shù)有限公司