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一文為您介紹紅霉素114-07-8的檢查方法

來源:武漢鼎信通藥業(yè)有限公司   2020年11月23日 10:36  
  紅霉素114-07-8臨床主要應(yīng)用于鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染(以上適用于不耐青霉素的患者對(duì)于軍團(tuán)菌肺炎和支原體肺炎,尚可應(yīng)用于流感桿菌引起的上呼吸道感染、金黃色葡萄球菌皮膚及軟組織感染、腸道阿米巴病等。
  本品是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,由菲賓Panay島上壤中分離的放線菌Streptomyceserythreus培養(yǎng)液中制成,1952年EliLilly公司發(fā)表。培養(yǎng)液中同時(shí)產(chǎn)生紅霉素B及C等幾種類似體,利用其對(duì)溶劑溶解度的不同加以除去。本品為白色或淡黃白色結(jié)晶性粉末,無臭、味苦,在空氣中有吸濕性,易溶于乙醇、丙酮及醚等,微溶于水。成鹽后溶解度增加。在干燥狀態(tài)下較穩(wěn)定,水溶液在冷藏下較安定,室溫時(shí)效價(jià)即逐漸降低。遇酸不穩(wěn)定,在微堿時(shí)較安定,在pH4以下效價(jià)顯著降低。MP135-140℃(分解),比旋度-70~78°(2%,乙醇溶液)。
  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽溶液(取磷酸氫二鉀8.7g,加水1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.2)-乙腈(40:60)為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.8?1.0ml;柱溫35°C;波長(zhǎng)為215nm,取紅霉索標(biāo)準(zhǔn)品適量,130°C加熱破壞4小時(shí),加甲醇適量(10mg加甲醇lml)溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(15:1)稀釋制成每lml中約含4mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀。記錄色譜圖至紅霉素A保留時(shí)間的5倍。按紅霉索C、紅霉素A、雜質(zhì)1、紅霉素B、紅霉素烯醇醚峰的順序出峰(必要時(shí),用紅霉素C、紅霉素B、紅霉素烯醇醚對(duì)照品進(jìn)行峰定位)。紅霉素A峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于14.0,紅霉素A峰的拖尾因子應(yīng)小于2.0。
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