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ICP-MS供水,選擇Genie G還是Genie PURIST?

來源:南京求新儀器設備有限公司   2020年12月03日 17:44  

第十一版《中華人民共和國藥典》已經頒布并將于2020年12月30日正式實施。新版藥典在藥品安全性有效性控制、推廣先進分析檢測技術應用等方面做了進一步強化,尤其是進一步規(guī)范了對中藥材中重金屬、農殘等有害物質和化藥元素雜質限度,受到了行業(yè)的高度關注。借鑒標準經驗,新版藥典不斷完善藥品檢驗方法學體系建設,擴大了高靈敏度、高可靠性的檢測技術在藥品質量控制中的應用,以此提升藥品行業(yè)的監(jiān)管能力。隨著藥品評審及質控要求的進一步提高,越來越多高精尖的分析儀器將被采用,為相關檢測部門提供高效,高準確度的技術支撐。 

    電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)是一種將ICP技術和質譜技術結合的精密分析儀器,因其高靈敏度,低檢出限,元素覆蓋范圍寬,檢測效率高等優(yōu)勢,自2015版《中國藥典》起,就成為藥品中金屬雜質分析的重要手段,隨著2020版新藥典的實施,其應用也會更加廣泛,成為藥品檢測分析中的關鍵角色。

     ICP-MS檢測限可以達到ppt乃至亞ppt級別。因此對于配套純水設備的要求很高,產水中金屬雜質含量要求低至ppt水平,才不會干擾ICP-MS的檢測分析。 

    用戶都理解ICP-MS檢測必須使用超純水。但是,在挑選不同配置的超純水設備時,還是有這樣或那樣的困惑。 

    近,一位樂楓的用戶,就在選擇Genie G(以自來水作為進水,生產EDI純水和超純水)還是Genie PURIST(以純水作為進水,產超純水)兩款不同的超純水設備上猶豫不決。 

ICP-MS用水

    他們自認為已經有了產RO純水的進口設備,配合Genie PURIST應該是理想的選擇,和Genie G使用效果應該相當。但ICP-MS的測試圖譜卻顯示,只有Genie G的測試結果令人滿意,*達到要求。雖然Genie PURIST產水指標也很好,但無論是在ICP檢測結果的準確性和重現性上,都不及使用Genie G。這個現象讓他們非常不解。 

    為什么ICP-MS檢測必須使用 Genie G 呢? 

    樂楓的技術人員為他們解開了背后的原因。問題的關鍵在于制備超純水時的進水!

     Genie G 內置 IonPure 的EDI模塊(連續(xù)電流去離子),EDI模塊不但可以穩(wěn)定產出高品質的純水(產水通常達到5 - 15 MΩ•cm), 對金屬離子、小分子量的帶電有機物、低價離子,包括硅、硼等弱酸性物質,都有優(yōu)于反滲透(RO)的去除能力。

    有了高規(guī)格的純水作為進水,加上Genie G 配置樂楓配方的ICP型超純化柱,產出的超純水才能達到超痕量分析儀器的使用標準。 

 

    不僅如此,樂楓還提供了專業(yè)的第三方報告。Genie G超純水機通過上海市計量測試研究院的檢測,產水不但*符合《GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法》的要求,而且硅、硼、鈣、鐵等50多種元素的含量均在ppt級別,*符合ICP-MS檢測要求。    

    原來如此!專業(yè)的解釋讓用戶心悅誠服,選擇了適合的超純水設備。

 

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