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臨床診斷的“利器”——國產(chǎn)三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀在IVD的應(yīng)用

來源:聚光科技(杭州)股份有限公司   2021年02月22日 18:02  
   近年來,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化診療的發(fā)展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準(zhǔn)”。而先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷的前提。質(zhì)譜作為臨床檢測(cè)新技術(shù),具有高靈敏度、高特異性、高準(zhǔn)確度、線性范圍寬及高通量等優(yōu)點(diǎn),實(shí)現(xiàn)定性定量分析,在組學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療及臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越大的作用。

  市場(chǎng)質(zhì)譜產(chǎn)品臨床應(yīng)用預(yù)計(jì)增速20%以上,美國臨床質(zhì)譜占醫(yī)學(xué)檢測(cè)超過15%,國內(nèi)臨床質(zhì)譜潛在市場(chǎng)約300億;但是長(zhǎng)期以來,國內(nèi)臨床診斷的質(zhì)譜分析儀器被國外主要廠家壟斷。(數(shù)據(jù)來源:中泰證券行業(yè)深度報(bào)告 - 臨床質(zhì)譜檢測(cè):診斷領(lǐng)域中的另一個(gè)“基因測(cè)序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(以下簡(jiǎn)稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)”支持下,采用一系列創(chuàng)新的質(zhì)譜技術(shù),研制出的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜。憑借其高靈敏度、優(yōu)異的穩(wěn)定性、突出的可擴(kuò)展性和簡(jiǎn)單易學(xué)的全中文操作軟件,未來將成為臨床質(zhì)譜檢測(cè)快速發(fā)展的新引擎,并可推動(dòng)臨床質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)真正成為普惠大眾的精準(zhǔn)診斷技術(shù)。

 

  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用測(cè)試,包括新生兒遺傳代謝病篩查、治療藥物濃度監(jiān)測(cè)、維生素含量檢測(cè)等。

 

 

  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳代謝病是有先天性代謝缺陷的一類遺傳病,會(huì)對(duì)新生兒的健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅?,F(xiàn)在普遍通過質(zhì)譜檢測(cè)手段對(duì)遺傳代謝病進(jìn)行篩查,做到早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)治療,可以大大降低患兒的致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項(xiàng)目,可以一針進(jìn)樣分析新生兒干血斑中的80余項(xiàng)氨基酸和酰基肉堿檢測(cè)指標(biāo),僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。

 

 

  治療藥物濃度監(jiān)測(cè)

  治療藥物濃度監(jiān)測(cè)(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)原理為指導(dǎo),分析測(cè)定藥物在血液中的濃度,用以評(píng)價(jià)療效或確定給藥方案,使給藥方案?jìng)€(gè)體化,以提高藥物治療水平,達(dá)到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監(jiān)測(cè)。

 

  EXPEC 5210 可通過質(zhì)譜離子源正負(fù)離子切換,實(shí)現(xiàn)一針進(jìn)樣,6分鐘內(nèi)完成27種精神類藥物濃度監(jiān)測(cè),結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確,滿足臨床高通量檢測(cè)需求。

 

  免疫抑制劑因其治療窗窄,在臨床應(yīng)用中需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè),所測(cè)值作為臨床評(píng)價(jià)療效及毒副反應(yīng)的指標(biāo)。傳統(tǒng)免疫學(xué)方法進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)時(shí)特異性較差,不能*區(qū)分免疫抑制劑與其代謝物;再者,其較大的分子量也加大了監(jiān)測(cè)難度。EXPEC 5210可實(shí)現(xiàn)3min內(nèi)完成3種免疫抑制劑——他克莫司、西羅莫司、依維莫司的濃度監(jiān)測(cè),線性、重復(fù)性良好。

  

血清中脂溶性維生素檢測(cè)

維生素又名維他命,是維持人體正常功能的重要活性物質(zhì),參與人體正常的新陳代謝和細(xì)胞調(diào)節(jié)過程,為人體生長(zhǎng)和發(fā)育所必需。維生素?cái)z入不足或過量對(duì)人體的健康都會(huì)產(chǎn)生較大影響。因此,如何維持合適的維生素水平成為了營養(yǎng)學(xué)家和臨床醫(yī)生的研究熱點(diǎn),通過質(zhì)譜法對(duì)維生素水平進(jìn)行精準(zhǔn)定量,可以為臨床診斷和治療提供更加可靠的依據(jù)。

EXPEC 5210 針對(duì)維生素ADE的檢測(cè)采用梯度洗脫條件,在縮短分析時(shí)間的同時(shí)獲得了較好的去介質(zhì)及分離效果,一針進(jìn)樣可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(cè)結(jié)果,滿足臨床的高通量需求。同時(shí)在前處理過程中添加同位素內(nèi)標(biāo)后,消除了不同基質(zhì)樣本中內(nèi)源性物質(zhì)對(duì)檢測(cè)物的影響,大大提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

 

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