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Biomomentum manch-1 生物力學(xué) 椎間融合器的測(cè)試

來源:世聯(lián)博研(北京)科技有限公司   2021年03月15日 15:17  
Biomomentum manch-1 生物力學(xué)測(cè)試儀 ASTM F2077-椎間融合器的測(cè)試方法
ASTM F2077 - Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices
 
ASTM International, West Conshohocken, PA, 2014, 
Significance and Use

5.1 Intervertebral body fusion device assemblies are generally simple geometric-shaped devices which are often porous or hollow in nature. Their function is to support the anterior column of the spine to facilitate arthrodesis of the motion segment. This test method outlines materials and methods for the characterization and evaluation of the mechanical performance of different intervertebral body fusion device assemblies so that comparisons can be made between different designs.
5.2 This test method is designed to quantify the static and dynamic characteristics of different designs of intervertebral body fusion device assemblies. These tests are conducted in vitro to allow for analysis and comparison of the mechanical performance of intervertebral body fusion device assemblies to specific force modalities.
5.3 The forces applied to the intervertebral body fusion assemblies may differ from the complex loading seen in vivo, and therefore, the results from these tests may not directly predict in vivo performance. The results, however, can be used to compare mechanical performance of different intervertebral body fusion device assemblies.
5.4 Since the environment may affect the dynamic performance of intervertebral body fusion device assemblies, dynamic testing in a saline environment may be considered. Fatigue tests should first be conducted in air (at ambient temperature) for comparison purposes since the environmental effects could be significant. If a simulated in vivo environment is desired, the investigator should consider testing in a saline environmental bath at 37°C (for example, 0.9-g NaCl per 100-mL water) at a rate of 1 Hz or less. A simulated body fluid, a saline drip or mist, distilled water, or other type of lubrication at 37°C could also be used with adequate justification.
5.5 If the devices are known to be temperature and environment dependent, testing should be conducted in physiologic solution as described in 5.4. Devices that require physiologic solution for testing should be tested in the same type solution for comparison purposes.
5.6 The location within the simulated vertebral bodies and position of the intervertebral body fusion device assembly with respect to the loading axis will be dependent upon the design, the manufacturer’s recommendation, or the surgeon’s preferred method for implant placement.
5.7 It is well known that the failure of materials is dependent upon stress, test frequency, surface treatments, and environmental factors. Therefore, when determining the effect of changing one of these parameters (for example, frequency, material, or environment), all others must be kept constant to facilitate interpretation of the results.
意義和用途

5.1椎間融合器組件通常是簡(jiǎn)單的幾何形狀的設(shè)備,本質(zhì)上通常是多孔或空心的。它們的功能是支撐脊柱的前柱,以促進(jìn)運(yùn)動(dòng)節(jié)段的關(guān)節(jié)固定。該測(cè)試方法概述了用于表征和評(píng)估不同椎間融合器組件機(jī)械性能的材料和方法,以便可以在不同設(shè)計(jì)之間進(jìn)行比較。
5.2此測(cè)試方法旨在量化椎間融合器組件不同設(shè)計(jì)的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)特性。這些測(cè)試是在體外進(jìn)行的,可以分析和比較椎間融合器組件的機(jī)械性能與特定的力模態(tài)。
5.3椎體融合組件上施加的力可能不同于體內(nèi)看到的復(fù)雜載荷,因此,這些測(cè)試的結(jié)果可能無法直接預(yù)測(cè)體內(nèi)性能。然而,該結(jié)果可用于比較不同椎骨間融合裝置組件的機(jī)械性能。
5.4由于環(huán)境可能會(huì)影響椎間融合器組件的動(dòng)態(tài)性能,因此可以考慮在鹽環(huán)境中進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試。為了進(jìn)行比較,應(yīng)先在空氣中(在環(huán)境溫度下)進(jìn)行疲勞測(cè)試,因?yàn)檫@可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成重大影響。如果需要模擬的體內(nèi)環(huán)境,研究人員應(yīng)考慮在37°C的鹽水環(huán)境?。ɡ?,每100 mL水中0.9 g NaCl)中以1 Hz或更低的速率進(jìn)行測(cè)試。也可以在充分的理由下使用模擬的體液,鹽水或霧滴,蒸餾水或其他在37°C下進(jìn)行的潤(rùn)滑。
5.5如果已知設(shè)備取決于溫度和環(huán)境,則應(yīng)按照5.4所述在生理溶液中進(jìn)行測(cè)試。需要生理溶液進(jìn)行測(cè)試的設(shè)備應(yīng)在相同類型的溶液中進(jìn)行測(cè)試,以進(jìn)行比較。
 
 
范圍

1.1本測(cè)試方法涵蓋了椎間融合器組件,旨在促進(jìn)給定脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)段的關(guān)節(jié)固定術(shù)的脊柱植入物的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試的材料和方法。

biomomentum多軸機(jī)械測(cè)試儀Mach-1
 Mach-1多軸機(jī)械測(cè)試儀是模塊化集成壓縮,拉伸,剪切,摩擦,扭轉(zhuǎn)和3D壓痕映射、電位分布等測(cè)試設(shè)備

   biomomentum至1999年以來,專注用于測(cè)試生物材料,組織和關(guān)節(jié)軟骨機(jī)-電特性產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化的創(chuàng)新解決方案20余年。
    mach-1多軸向多功能組織材料機(jī)械特性測(cè)試分析系統(tǒng)已經(jīng)成為組織材料機(jī)械-電位測(cè)試分析的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

  1、多功能、多軸向,適用樣品范圍廣:

•1.1、從骨等硬組織材料到腦組織、眼角膜等極軟的組織材料

•1.2、從粗的椎間盤的樣品到極細(xì)的單纖維絲

2、力學(xué)類型測(cè)試分析功能齊全:

2.1、模塊化集成壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、摩擦和非平面壓痕、3D厚度、3D表面輪廓等各種力學(xué)類型支持,微觀結(jié)構(gòu)表征及動(dòng)態(tài)力學(xué)分析研究

2.2、多物理場(chǎng)耦合加載測(cè)試

•3、通高量壓痕、壓縮測(cè)試分析(48孔板中壓痕測(cè)試分析)

•4、高精度、高分辨率:

•4.1、位移分辨率達(dá)0.1um

•4.2、力分辨率達(dá)0.025mN

•4.3、樣品直徑小25um

•5、行程范圍廣:50-250mm

•6、體積小巧、可放入培養(yǎng)箱內(nèi)

•7 、DIC (Digital Image Correlation)數(shù)字圖像相關(guān)法非接觸式的高精度位移、應(yīng)變測(cè)量

•9、活性組織電位分布測(cè)試分析

•10、產(chǎn)品成熟,文獻(xiàn)量達(dá)上千篇

材料力學(xué)性能簡(jiǎn)介:

材料力學(xué)性能是指材料在不同環(huán)境(溫度、介質(zhì)、濕度)下,承受各種外加載荷(拉伸、壓縮、彎曲、扭轉(zhuǎn)、沖擊、交變應(yīng)力等)時(shí)所表現(xiàn)出的力學(xué)特征。
可以放進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)箱里進(jìn)行培養(yǎng);
測(cè)試意義及適用范圍:

材料力學(xué)性能可以應(yīng)用到生產(chǎn)的任何階段,從測(cè)試原材料質(zhì)量直到檢查制成品的耐用性。 測(cè)試可對(duì)廣泛多樣的生物樣品、材料和產(chǎn)品進(jìn)行,包括軟組織、軟骨組織、皮膚組織、凝膠組織、高分子材料、生物產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)鑒定和水凝膠等。力學(xué)性能測(cè)試可幫助企業(yè)向客戶證明其產(chǎn)品的力學(xué)性能、穩(wěn)定性和安性,從而獲得基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)。

1、多功能、多軸向,適用樣品范圍廣:

1.1、從骨等硬組織材料到腦組織、眼角膜等極軟的組織材料

1.2、從粗的椎間盤的樣品到極細(xì)的單纖維絲

2、力學(xué)類型測(cè)試分析功能齊全:

2.1、模塊化集成壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、摩擦和非平面壓痕、3D厚度、3D表面輪廓等各種力學(xué)類型支持,微觀結(jié)構(gòu)表征及動(dòng)態(tài)力學(xué)分析研究

2.2、多物理場(chǎng)耦合加載測(cè)試


 

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