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中國藥典0621 旋光度測定法

來源:大昌洋行(上海)有限公司(大昌華嘉科學(xué)儀器部)   2021年08月26日 23:08  

平面偏振光通過含有某些光學(xué)活性化合物的液體或溶液 時(shí),能引起旋光現(xiàn)象,使偏振光的平面向左或向右旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn) 的度數(shù),稱為旋光度。在一定波長與溫度下,偏振光透過每 lm l含有l(wèi) g 旋光性物質(zhì)的溶液且光路為長ld m 時(shí),測得的旋光度稱為比旋度。比旋度(或旋光度)可以用于鑒別或檢查 光學(xué)活性藥品的純雜程度,亦可用于測定光學(xué)活性藥品的含量

 

在空間上不能重疊,互為鏡像關(guān)系的立體異構(gòu)體稱為對(duì) 映體。手性物質(zhì)的對(duì)映異構(gòu)體之間,除了使平面偏振光發(fā)生 偏轉(zhuǎn)的程度相同而方向相反之外,在非手性環(huán)境中的理化性 質(zhì)相同。生物大分子如酶、生物受體等通常為手性物質(zhì),總是 表現(xiàn)出對(duì)一種對(duì)映體的立體選擇性,因此,對(duì)映體可在藥理學(xué) 與毒理學(xué)方面有差異。來源于自然界的物質(zhì),例如氨基酸、蛋白質(zhì)、生物堿、抗體、糖苷、糖等,大多以對(duì)映體的形式存在 。外消旋體一般由等量的對(duì)映異構(gòu)體構(gòu)成,旋光度凈值為零,其 物理性質(zhì)也可能與其對(duì)映體不同。

 

最 常 用 的 光 源 是 采 用 鈉 燈 在 可 見 光 區(qū) 的 D 線(589. 3nm),但也使用較短的波長,如光電偏振計(jì)使用濾光片得到萊燈波長約為 578nm、546nm、436nm、405nm 和 365nm 處的最大透射率的單色光,其具有更高的靈敏度,可降低被測 化合物的濃度。還有一些其他光源,如帶有適當(dāng)濾光器的氙 燈或碘鎢燈。

 

除另有規(guī)定外,本法系采用鈉光譜的D 線(589. 3nm)測定旋光度,測定管長度為ldm (如果供試品溶液的濃度過小,應(yīng)使用2dm的長測定管,以提高旋光度,減少測量誤差),測定溫度為20°C 。用讀數(shù)至0.01°并經(jīng)過檢定的旋光計(jì)。

 

旋光度測定一般應(yīng)在溶液配制后30分鐘內(nèi)進(jìn)行測定 。測定旋光度時(shí),將測定管用供試液體或溶液(取固體供試品 ,按各品種項(xiàng)下的方法制成)沖洗數(shù)次,緩緩注人供試液體或溶 液適量(注意勿使發(fā)生氣泡),置于旋光計(jì)內(nèi)檢測讀數(shù),即得供 試液的旋光度。使偏振光向右旋轉(zhuǎn)者(順時(shí)針方向)為右旋 ,以“ + ”符號(hào)表示;使偏振光向左旋轉(zhuǎn)者(反時(shí)針方向)為左旋以“一”符號(hào)表示。用同法讀取旋光度3 次,取 3 次的平均數(shù),照下列公式計(jì)算,即得供試品的比旋度

d為液體的相對(duì)密度

c 為每l00ml溶液中含有被測物質(zhì)的重量(按干燥品或無水物計(jì)算g)

 

中國藥典中需要用到旋光儀來測量比旋光度的原輔料還包含了:DL酒石酸,L酒石酸,海藻糖,甜菊糖苷,桉油精,膽固醇,乳糖,蘋果酸,阿斯伯坦,伽馬環(huán)糊精,阿爾法環(huán)糊精,山梨醇,丁香油,丁香莖葉油,可亞性蔗糖,三氯蔗糖,麥芽糖,脫氫醋酸, 等。

 

美國魯?shù)婪蛐鈨x

 

 

 

Autopol系列旋光儀技術(shù)特點(diǎn):

國際國內(nèi)第 一品牌旋光儀,國際上8000以上的用戶,國內(nèi)用戶超過2000個(gè)。

美國FDA推薦旋光儀,USP推薦旋光儀,全國各大藥檢所首 選的旋光儀

589nm, 546nm, 436nm, 405nm. 365nm 等11波長可選

半導(dǎo)體200mm控溫系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)石英控制板,符合國際計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)。既可以驗(yàn)證準(zhǔn)確度,又可以驗(yàn)證儀器線性度

所有旋光儀的光學(xué)偏振器均采用方解石偏正器,終身免費(fèi)維護(hù)。

光源采用鹵素?zé)艄庠?,使用壽命長達(dá)2000個(gè)小時(shí)以上。

溫度傳感器直接測量樣品的溫度。保證測量的準(zhǔn)確性。

提供的溫度驗(yàn)證管,可以驗(yàn)證溫度傳感器的準(zhǔn)確度,以及控溫的準(zhǔn)確度。

32G固態(tài)硬盤,保證數(shù)據(jù)的完整性

工廠具有NVLAP的證書,具有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)石英管的資質(zhì)。

提供終身維修服務(wù),所有的零部件至少保留20年以上


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