RUO-MKT-02-13394-A

十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管凝膠電泳 (CE-SDS) 是蛋白質(zhì)藥物快速表征、釋放和穩(wěn)定性測(cè)試常用的技術(shù)之一。SCIEX BioPhase™ 8800系統(tǒng)采用了多毛細(xì)管設(shè)計(jì)，能夠同時(shí)進(jìn)行多個(gè)樣本的純度表征。

圖3.  同一樣品 (IgG control standard)

在 8 個(gè)通道上的CE-SDS結(jié)果

與SCIEX PA 800 Plus系統(tǒng)相比，SCIEX BioPhase™ 8800系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：

1. 通量高，分析速度快。PA 800 Plus系統(tǒng)運(yùn)行16針樣品的時(shí)間，用 BioPhase™ 8800系統(tǒng)可運(yùn)行128針；

2. 與 PA 800 Plus系統(tǒng)結(jié)果一致，可以很方便的將 PA 800 Plus系統(tǒng)的方法轉(zhuǎn)移到 BioPhase™ 8800系統(tǒng)上實(shí)現(xiàn)。

3. 重復(fù)性好，8個(gè)通道連續(xù)運(yùn)行16針，在 BioPhase™ 8800系統(tǒng)上128個(gè)數(shù)據(jù)遷移時(shí)間RSD值為 1.10%。

RUO-MKT-02-13492-A

常用于電荷異質(zhì)性表征的技術(shù)是毛細(xì)管等電聚焦技術(shù)，而現(xiàn)有單通道毛細(xì)管CIEF模式限制了檢測(cè)的通量。SCIEX BioPhase™ 8800系統(tǒng)，可以同時(shí)對(duì)8個(gè)樣品進(jìn)行平行等電聚焦分析，加快分析時(shí)間。

圖4.  同一樣品( NIST 單抗)

在 8 通道中的CIEF結(jié)果

BioPhase™ 8800系統(tǒng)進(jìn)行CIEF實(shí)驗(yàn)具有以下特點(diǎn)：

1.多重批量數(shù)據(jù)采集和處理能力，以支持蛋白的高通量電荷異質(zhì)性篩選；

2.改進(jìn)的算法可以基于pI進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和峰值報(bào)告，減少數(shù)據(jù)處理時(shí)間和人為干預(yù)；

3.多通道毛細(xì)管并行采集樣品，縮短開發(fā)和分析時(shí)間，96孔板樣品分析的時(shí)間從單通道的5天縮短為12小時(shí)；

4.結(jié)果與單通道PA 800 Plus系統(tǒng)的等電聚焦參數(shù)具有良好的相關(guān)性，可以很容易將方法從單毛細(xì)管系統(tǒng)向多毛細(xì)管系統(tǒng)的轉(zhuǎn)移。