高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)包括哪些內(nèi)容

來(lái)源：青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司 2022年04月20日 08:57

高效液相色譜分析是一種高效，快速，準(zhǔn)確的分離分析方法，廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境、醫(yī)藥及食品安全行業(yè)。本文給大家介紹高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的一般流程。

高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的步驟應(yīng)考慮如下內(nèi)容：

a) 信息調(diào)研：通過(guò)文獻(xiàn)或其他來(lái)源，收集原料藥的相關(guān)信息

b) 溶解度研究：確定溶解度情況和最大吸收波長(zhǎng)

c) 色譜條件選擇：根據(jù)溶解度研究結(jié)果、化合物的保留時(shí)間等信息確定色譜柱、流動(dòng)性、進(jìn)樣樣品

d) 進(jìn)行初步的HPLC分析檢測(cè)，最初階段的HPLC測(cè)試傾向采用的參數(shù)見(jiàn)表1。

e) 確定梯度或等度模式

f) 優(yōu)化色譜條件提高分離度：通過(guò)改變流動(dòng)性組成、緩沖鹽、pH、色譜柱、流速、溫度等實(shí)現(xiàn)合適的分離度

g) 進(jìn)行原料藥的強(qiáng)降解試驗(yàn)確定方法的適用性

h) 確定系統(tǒng)適用性參數(shù)

i) 方法總結(jié)并完成開(kāi)發(fā)報(bào)告

j) 進(jìn)行方法驗(yàn)證

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