一、智能溶出試驗儀在總結吸收多年來生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗基礎上,采用先進技術和元器件研制開發(fā)的一種實用新型藥物溶出儀。
二、溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
三、特點介紹
1、人機界面友好,操作簡單、方便。
2、轉(zhuǎn)速控制采用SPWM細分電源驅(qū)動步進電機方式,轉(zhuǎn)速準確,運行平穩(wěn),能耗低。
3、恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的軟、硬件溫度測控方式,升溫快,精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。
4、具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
5、采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中國藥典的要求。
四、發(fā)展:
在我國溶出度方法和儀器發(fā)展初期,國產(chǎn)儀器裝置是只能提供一個杯進行溶出試驗的簡單裝置。由天津市醫(yī)療器械研究所接受當時國家醫(yī)藥局下達的任務,在吸取國外溶出儀器經(jīng)驗的基礎上,完成了符合中國藥典的第一代六杯溶出度儀器。1985年六杯溶出度儀器通過了鑒定并且小批量生產(chǎn),為我國有關藥檢所、藥廠進行溶出度方法檢測提供了手段。
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