原標(biāo)題：藥用鋁塑復(fù)合膜材料防潮阻濕性能測(cè)試方法 

     常見(jiàn)的藥品包裝材料有塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對(duì)包裝材料的阻濕性能要求也有所差異，如沖劑類(lèi)、泡騰片、膠囊、粉針劑等類(lèi)型的藥品對(duì)包材的水蒸氣透過(guò)率要求較高，而液體類(lèi)藥物，如注射劑、滴眼劑等對(duì)包材的水蒸氣透過(guò)率要求偏低，因此，通過(guò)對(duì)包裝材料水蒸氣透過(guò)率的檢測(cè)，選擇適合藥品的包裝，是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好、不會(huì)吸潮變質(zhì)的基本要求。

      包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔性能一般通過(guò)水蒸氣透過(guò)率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。

      因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率是包材監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過(guò)率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過(guò)程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo)，此項(xiàng)性能可通過(guò)檢測(cè)揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行判斷。

      鋁塑復(fù)合膜揉搓檢測(cè)需選用揉搓試驗(yàn)儀RTT-01進(jìn)行前期模擬揉搓過(guò)程，再采用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)的透濕性測(cè)試儀檢測(cè)揉搓后的鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過(guò)率。

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      一、檢測(cè)依據(jù)

      藥品包裝水蒸氣透過(guò)率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為YBB00092003-2015《水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了4種水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)方法，分別為杯式法、電解分析法、重量法、紅外檢測(cè)器法，其中紅外檢測(cè)器法為仲裁法。

藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性測(cè)定方法依據(jù)紅外檢測(cè)器法。

      二、藥用鋁塑復(fù)合膜透濕性檢測(cè)儀器介紹

      眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-I3用來(lái)檢測(cè)藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性能，也稱(chēng)為鋁塑復(fù)合膜透濕性測(cè)試儀、藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀等。

      （1）試驗(yàn)原理：

      紅外檢測(cè)器法是利用紅外光可以定量吸收水分子為原理，通過(guò)測(cè)試紅外光在穿過(guò)含有水蒸氣的載氣后的衰減程度得到試樣的水蒸氣透過(guò)率。具體的實(shí)現(xiàn)過(guò)程為，將試樣裝夾在設(shè)備的測(cè)試腔后，測(cè)試腔被分為上、下兩個(gè)試驗(yàn)腔，試驗(yàn)時(shí)，上腔內(nèi)充入的是帶有一定濕度的高純氮?dú)?，下腔為低濕度的氮?dú)?，水蒸氣在濃度差作用下，由上腔滲透過(guò)試樣進(jìn)入下腔，并對(duì)氮?dú)鈹y帶至紅外檢測(cè)器處進(jìn)行分析，從而得到試樣的水蒸氣透過(guò)率。

      （2）檢測(cè)范圍：

      本設(shè)備適用于薄膜類(lèi)、片材類(lèi)、紙張、紙板及其復(fù)合材料類(lèi)、容器類(lèi)等包裝件的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試。其中薄膜類(lèi)包括各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等；片材類(lèi)包括各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等；紙張、紙板及其復(fù)合材料類(lèi)包括紙張、紙板等，如煙包鍍鋁紙、紙鋁塑復(fù)合片材等；容器類(lèi)包括塑料、橡膠、紙、紙塑復(fù)合、玻璃、金屬等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶，如茶葉鋁罐、可樂(lè)瓶、花生油桶、利樂(lè)包裝、真空包裝袋、金屬包裝袋、金屬三片罐、塑料化妝品軟管包裝、牙膏軟管包裝、果凍杯等。

      同時(shí)，還可擴(kuò)展用于太陽(yáng)能背板、液晶顯示屏膜、醫(yī)藥泡罩、藥品塑料瓶、無(wú)菌護(hù)創(chuàng)膜、汽車(chē)油箱、電池塑料外殼等特殊包裝件水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)。

      三、藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性測(cè)定方法操作步驟

      (1) 用取樣器從試樣表面裁取試樣3片，在23±2℃、50±10%的環(huán)境下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)4 h。

      (2) 在設(shè)備測(cè)試腔周邊涂抹一層真空油脂，將試樣裝夾在測(cè)試腔表面，并用夾樣裝置夾緊。

      (3) 設(shè)置試驗(yàn)溫度(38℃)、試驗(yàn)濕度(90%)、試樣名稱(chēng)等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。

      (4) 打開(kāi)氣源，調(diào)節(jié)載氣流量等，使測(cè)試腔內(nèi)的濕度達(dá)到設(shè)定值。試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備根據(jù)測(cè)試數(shù)值自動(dòng)計(jì)算試樣的水蒸氣透過(guò)率。

      (5)試驗(yàn)結(jié)束，關(guān)閉電源

      紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-I3采用高精度激光式脈沖調(diào)制紅外傳感器，顯著提高了測(cè)試準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；采用精密流量控制器、全自動(dòng)氣體流量控制，有效保證了測(cè)試過(guò)程穩(wěn)運(yùn)行；一體式測(cè)試結(jié)構(gòu)，三個(gè)腔在同一溫濕度下進(jìn)行測(cè)試，確保不同測(cè)試腔的測(cè)試條件的一致性等優(yōu)勢(shì)，通過(guò)本次試驗(yàn)，可知本設(shè)備智能化程度高，操作簡(jiǎn)單，試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性好，試樣的水蒸氣透過(guò)率較均勻。

      根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，鍍鋁復(fù)合膜還需要對(duì)阻氧性能、層間復(fù)合牢度、熱封強(qiáng)度、密封性能、摩擦系數(shù)、不揮發(fā)物、溶劑殘留等進(jìn)行檢測(cè)，需要的檢測(cè)儀器有透氧儀、熱封試驗(yàn)儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、密封測(cè)試儀和摩擦系數(shù)試驗(yàn)儀等，歡迎咨詢(xún)了解