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單細胞打印機助力麗珠生物疫苗快速上市

來源:廣州市艾貝泰生物科技有限公司   2022年12月28日 14:23  

近日,國務(wù)院疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組公布《關(guān)于印發(fā)病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知》,提出現(xiàn)階段可在第一劑次加強免疫接種基礎(chǔ)上,在感染高風(fēng)險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。目前,所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫,優(yōu)先考慮序貫加強免疫接種。

珠海麗珠重組病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗“麗康V-01” 作為優(yōu)先推薦候選疫苗之一,采用 IFN -Pan-RBD -Fc分子設(shè)計,在RBD二聚體基礎(chǔ)上,融合了生物佐劑干擾素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分,可快速激活并產(chǎn)生持久的免疫應(yīng)答,序貫加免可產(chǎn)生高滴度的中和抗體。此外,“麗康V-01”是國內(nèi)具有奧密克戎保護力數(shù)據(jù)的疫苗,安全性、免疫原性優(yōu)勢十分突出,對重癥、死亡的保護效果非常顯著,對感染也有較好的保護效果具有良好的安全性和優(yōu)秀的保護力,對老年人和基礎(chǔ)病人群具有保護力優(yōu)勢。

高效快速的研發(fā)流程能夠提前推進臨床實驗,在更短的時間內(nèi)獲得更多臨床數(shù)據(jù)。據(jù)悉,“麗康V-01” 項目于2020年7月啟動,2021年1月獲批臨床,其一般需要12~18個月的時間,那么“麗康V-01”能快速的獲批臨床有哪些秘訣呢?

微流控技術(shù)加速單克隆細胞株篩選流程

穩(wěn)定細胞株構(gòu)建是CMC工作的關(guān)鍵,國內(nèi)外法規(guī)均規(guī)定穩(wěn)定細胞株來自單克隆細胞,麗珠生物采用單細胞打印機(Single Cell Printer和板成像設(shè)備篩選平臺,不斷優(yōu)化工作流程,將6~7個月的細胞株篩選時間縮短到2-3個月,大大縮短CMC早期開發(fā)時間,實現(xiàn)了從DNA轉(zhuǎn)染到IND獲批從傳統(tǒng)的12-18個月縮短到6個月,極大地加速了“麗康V-01”疫苗產(chǎn)品的上市。

疫苗的研發(fā)往往十年磨一劍,但是更加高效的平臺能夠助力疫苗更早上市。Cytena公司的單細胞打印機以噴墨式打印技術(shù)溫和而高效的分選單細胞,加大了篩選通量,提高了細胞株的開發(fā)效率。相比較于常規(guī)的有限稀釋,單細胞打印機的單克隆率能提高4-5倍,并且能通過分選時定位單細胞液滴分選到孔板中間位置,更容易獲得細胞由1-2-4的分裂證據(jù)的優(yōu)質(zhì)圖像,為后期的申報避免了ghost cell的問題。

廣州市艾貝泰生物科技有限公司作為Cytena的單細胞打印機總代理商,為您提供優(yōu)質(zhì)的售前售后服務(wù)。

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