凍干機(jī)凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)，并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積，加水后極易溶解而復(fù)原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下（一般低于-250℃），因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95-99%以上的水份，有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。針對(duì)部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與*性。

一、凍干機(jī)的真空冷凍干燥技術(shù)主要應(yīng)用于： 

(1) 藥品在低溫下干燥，不會(huì)產(chǎn)生變性或失去生物活性，熱穩(wěn)定性差的生物制品，生化類制品，血液制品，基因工程類制品等藥物凍干如脂質(zhì)體，蛋白質(zhì)藥物、疫苗、菌種、血液制品的保存特別適用；

(2) 為保持生物組織結(jié)構(gòu)和活性，外科手術(shù)用的皮層、骨骼、角膜、心瓣膜等生物組織的處理，活體組織在移植時(shí)，離體不能超過24小時(shí)；

(3) 以保持食物色、香、味和營(yíng)養(yǎng)成分以及能迅速?gòu)?fù)水的咖啡、調(diào)料、肉類、海產(chǎn)品、果蔬的凍干；

(4) 在微膠囊制備、藥品緩控釋放材料等方面的應(yīng)用。 以保持生鮮物質(zhì)不變性的人參、蜂皇漿、龜鱉等保健品及中草藥制劑的加工； 

(5) 超微細(xì)粉末功能材料如：光導(dǎo)纖維、超導(dǎo)材料、微波介質(zhì)材料、磁粉以及能加速反應(yīng)工程的催化劑的處理等。 

凍干機(jī)的凍干制品時(shí)制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、凍干機(jī)記錄和控制 。

二、凍干機(jī)常用的兩種方法：

1.直接控制 ：直接測(cè)量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱 ，當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫 。這種方法的缺點(diǎn)在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程 ，溫度測(cè)量 、控制中的過沖 、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。

2.間接控制 ：監(jiān)測(cè) 、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時(shí)間一溫度程序來獲得所需的制品溫度—— 這是好的控制過程 。然而時(shí)間一溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn) ，這是一種取平均值的統(tǒng)計(jì)方法 ，使重復(fù)運(yùn)行的一致性程度很高凍干機(jī)，這對(duì)于生產(chǎn)是非常重要的。 凍干機(jī)適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試，能保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

凍干機(jī)采用升華的原理，物料預(yù)凍后在真空狀態(tài)下升華干燥。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前狀態(tài)并保持原有生化特性。廣泛用在醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工和食品等領(lǐng)域。小型產(chǎn)品還適用于實(shí)驗(yàn)室、科研單位小試凍干，使用方便，占地空間小，易于維護(hù)。凍干后的物料，其形狀、顏色、分子結(jié)構(gòu)保存完好，加水后能快速恢復(fù)原狀。

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