手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
一、崩解，指的是口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。
二、功能：測定口服固體制劑崩散并通過篩網所需要的時間(亦稱：崩解時間)。
三、在崩解時限檢測中，腸溶片、結腸定位腸溶片這兩種片劑的測定相對復雜，需要采用崩解儀裝置先在鹽酸溶液中檢查120min，確定測試片劑沒有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象后，取出吊籃，用少量純水洗滌，并在每管中加入擋塊。
含片的崩解時限一般為10min內，采用的是標準升降式崩解儀。而舌下片的崩解時限一般為5min內，采用的是標準升降式崩解儀。泡騰片的測定中如非另有規(guī)定，則不需要采用崩解儀進行測定。藥典規(guī)定的測定方式為再250ml燒杯內裝入200ml溫度為20±5℃的水中放入1片片劑即有許多氣泡放出，當氣泡停止時無聚集的顆粒殘留。
四、腸溶片的崩解時限測定需要將崩解籃置入PH為6.8的磷酸鹽溶液中進行崩解時限測定，一般要求60min內全部崩解；而結腸定位腸溶片的崩解時限測定需要將測試樣品置入PH7.5~8.0的磷酸鹽緩沖液中測試，崩解時限為60min內。如加入擋塊有黏附，則需要去除擋塊再進行1次測試。
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
采購中心