一、滲透壓摩爾濃度

　　人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁等生物膜，均具有半透膜的性質(zhì)。溶劑通過(guò)半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱(chēng)為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過(guò)生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過(guò)程中，滲透壓都起著極其重要的作用。因此，在制備注射劑、液體型眼用制劑等藥物制劑時(shí)，必須關(guān)注其滲透壓。凡處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑，均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度。

　　靜脈輸液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥(如甘露醇注射液)等制劑，應(yīng)在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所用制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?如稀釋)。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285～310mOsmol/kg，0.9%氯化鈉溶液或5%葡糖糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。溶液的滲透壓，依賴(lài)于溶液中粒子的數(shù)量，是溶液的依數(shù)性之一，通常以滲透壓摩爾濃度(Osmolality)來(lái)表示，它反映的是溶液中各種溶質(zhì)對(duì)溶液滲透壓貢獻(xiàn)的總和。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來(lái)表示，可按下列公式計(jì)算毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)：毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)=〔每千克溶劑中溶解溶質(zhì)的克數(shù)/分子量〕×n×1000式中，n 為一個(gè)溶質(zhì)分子溶解或解離時(shí)形成的粒子數(shù)。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2，氯化鈣n=3，枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及稀溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計(jì)算值偏差較小;隨著溶液濃度的增加，與計(jì)算值比較，實(shí)際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%氯化鈉注射液， 按上式計(jì)算， 毫滲透壓摩爾濃度是2 × 1000 ×9/58.4=308mOsmol/kg，而實(shí)際上在此濃度時(shí)氯化鈉溶液的n 稍小于2，其實(shí)際測(cè)得值是286mOsmol/kg;復(fù)雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計(jì)算，因此通常采用實(shí)際測(cè)定值表示。

　　二、滲透壓摩爾濃度的測(cè)定

　　【1】原理

　　通常采用測(cè)量溶液的冰點(diǎn)下降來(lái)間接測(cè)定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點(diǎn)下降符合ΔTf=Kf·m 的關(guān)系，式中，ΔTf 為冰點(diǎn)下降值，Kf 為冰點(diǎn)下降常數(shù)(當(dāng)水為溶劑時(shí)為1.86)，m 為重量摩爾濃度。而滲透壓符合Po=Ko·m 的關(guān)系，式中，Po 為滲透壓，Ko 為滲透壓常數(shù)，m 為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同，故可以用冰點(diǎn)下降法測(cè)定溶液的滲透壓摩爾濃度。

　　【2】?jī)x器

　　采用冰點(diǎn)下降的原理設(shè)計(jì)的滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來(lái)測(cè)定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器(或金屬探針)組成。測(cè)定時(shí)將測(cè)定探頭浸入供試溶液的中心，并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng)，當(dāng)供試溶液的溫度降至凝固點(diǎn)以下時(shí)，儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導(dǎo)溶液結(jié)冰，自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器顯示的測(cè)定值可以是冰點(diǎn)下降的溫度，也可以是滲透壓摩爾濃度。

　　以上資料節(jié)選自《中國(guó)藥典》2010 年版附錄大輸液檢測(cè)要求部分。

　　三、冰點(diǎn)滲透壓與露點(diǎn)滲透壓

　　【1】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀采用冰點(diǎn)低壓原理進(jìn)行測(cè)量，測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好，線性好。冰點(diǎn)低壓技術(shù)

　　是目前世界上絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的Gonotec滲透壓儀制作標(biāo)準(zhǔn)。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀應(yīng)用沸點(diǎn)升高原理，水蒸氣壓技術(shù)，將溶液加熱使之蒸發(fā)，來(lái)測(cè)量樣品滲透壓，

　　與Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀相比，測(cè)試結(jié)果不如冰點(diǎn)準(zhǔn)確，重復(fù)性也較差。

　　【2】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀樣品測(cè)試探針擦拭清潔簡(jiǎn)單方便，極少需要維護(hù)，使用壽命長(zhǎng)。在正常使用情況

　　下，長(zhǎng)可用十年或更長(zhǎng)。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀是利用熱電偶凝結(jié)溶液樣品被蒸發(fā)而產(chǎn)生的蒸氣感應(yīng)測(cè)量，每測(cè)試100 個(gè)樣品后

　　需要清洗熱電偶。儀器的維護(hù)工作量大，維護(hù)成本高。因熱電偶在儀器內(nèi)部，清洗時(shí)需要拆開(kāi)儀器，

　　而且熱電偶很容易破碎，需要經(jīng)常更換。

　　【3】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀采用半導(dǎo)體制冷，利用半導(dǎo)體本身的物理性質(zhì)不需要日常維護(hù)，而且壽命長(zhǎng)。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀用電熱絲加熱，使用壽命與精度低于Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀。

　　【4】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀設(shè)計(jì)主要應(yīng)用于臨床研究和檢測(cè)哺乳動(dòng)物的體液、血液、尿液等與生命相關(guān)的液

　　體，目前已被廣大臨床研究人員和藥物研究人員所認(rèn)可。

　　露點(diǎn)滲透壓儀主要用于生態(tài)學(xué)方面的研究，適用于植物，無(wú)脊椎動(dòng)物。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀不能用來(lái)檢測(cè)乙醇等揮發(fā)性溶液的樣品，尤其是受熱易分解的樣品，而Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀也可以。

　　【5】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀操作簡(jiǎn)單，不需日常維護(hù)，校準(zhǔn)周期長(zhǎng)。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀需經(jīng)常校準(zhǔn)。