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透明質(zhì)酸鈉外包裝預灌封注射器推擠力測試儀測試標準是什么?

來源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2023年09月20日 16:11  

整形手術用注射器推擠力測試儀

透明質(zhì)酸鈉凝膠在醫(yī)學領域有著廣泛的應用。它是一種由透明質(zhì)酸和鈉鹽組成的生物材料,具有保濕、潤滑、填充等多種功能。透明質(zhì)酸是一種天然存在于人體組織中的物質(zhì),能夠吸水保濕,增加皮膚彈性和光澤。在醫(yī)學美容領域,透明質(zhì)酸鈉凝膠常被用于填充面部皺紋、增加唇部豐滿度以及改善面部輪廓。

透明質(zhì)酸鈉凝膠具有以下幾個特點:它是一種水溶性的凝膠,易于注射使用。通過醫(yī)生的專業(yè)技術,可以將凝膠精確注射到需要填充或改善的部位,達到理想的效果。

透明質(zhì)酸鈉凝膠的包裝方式是多種多樣的,常見的包裝方式是預灌封注射器包裝,也有玻璃瓶和和化妝品常用的包裝方式。

透明質(zhì)酸鈉凝膠也有推擠力要求,推擠力分為最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力,合格的透明質(zhì)酸鈉的推擠力都應該在標準范圍之內(nèi)。

預灌封注射器包裝的透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試直接用預灌封注射器推擠力測試儀檢驗即可,若是其他方式包裝的透明質(zhì)酸鈉凝膠的推擠力測試需要借助醫(yī)用注射器以及整形手術用注射器推擠力測試儀完成。

整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀標準:《整形手術用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 YY/T 0962—2021》

整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀的測試原理

以恒定的速度推動注射器芯桿,試驗時,安裝上找找、模擬實際使用情況。以恒定速度推動芯桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出,得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出。

根據(jù)推擠力的差值大小可以判斷出透明質(zhì)酸鈉在注射器內(nèi)分布是否均勻,若是差值大,說明透明質(zhì)酸鈉有分散不均勻或聚集濃縮,導致住宿舍時的適手性差。

預灌封注射器推擠力測試儀試驗方法

除去產(chǎn)品外包裝,安裝包裝內(nèi)配套的芯桿和注射針,將注射器組裝完成,然后排出注射器前段少量空氣,在將組裝完成的注射器放置注射器推擠力測試儀夾具上,設置各項技術參數(shù)。

測試條件如下:

1、測試溫度:室溫。

2、室溫平衡時間(針對冷藏條件存儲的產(chǎn)品):將產(chǎn)品取出,室溫平衡1小時檢測。

3、測試距離:將測試距離設置為滿量程。

4、推薦速度:設置推擠速度為30mm/min。

按規(guī)定方法測試推擠力,記錄推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力,最小推擠力和平均推擠力數(shù)值。

以上就是整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀的詳細介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供,希望對您有所幫助。


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