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高壓均質(zhì)機(jī)發(fā)展方向了解下

來源:北京天恩瀚拓科技有限公司   2023年10月17日 15:09  
一般而言,使用第一代均質(zhì)腔的設(shè)備價(jià)格較低,但均質(zhì)性能不如第二代。使用第二代均質(zhì)腔的設(shè)備,對(duì)乳劑的均質(zhì)效果優(yōu)良,但處理高濃度、高粘度物料時(shí),較第一代產(chǎn)品更易阻塞,且價(jià)格相對(duì)較高。所以最終的選擇應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品需求和整體性價(jià)比來進(jìn)行確定。
 
最高均質(zhì)壓力
 
一般情況下,均質(zhì)壓力越高越好。首先,均質(zhì)壓力越高,均質(zhì)后的物料粒徑將越小越均勻。這就使設(shè)備的效率更高,可以通過更少的循環(huán)次數(shù)達(dá)到期望的效果;其次,均質(zhì)壓力越高,可以處理的物料種類越多。例如,某些液體乳劑只需要在20000psi就可以均質(zhì)到100nm以下,而某些含有較高密度固體顆粒的混懸液,則至少要26,000psi以上的壓力下才能處理到納米級(jí)。
 
但同時(shí)需要注意的是均質(zhì)壓力越高,發(fā)熱量則越大,高溫會(huì)影響物料的均質(zhì)效果。所以,一般在沒有降溫措施的情況下,30000psi是超高壓勻質(zhì)的最高壓力。
 
發(fā)展方向
 
隨著我國(guó)制造技術(shù)的不斷發(fā)展,已經(jīng)有很多國(guó)產(chǎn)均質(zhì)機(jī)應(yīng)用在食品、化工等諸多行業(yè)。但是,自1986年中國(guó)生產(chǎn)第一批藥用脂肪乳以來,醫(yī)藥行業(yè)使用的超高壓勻質(zhì)機(jī)幾乎全部來源于進(jìn)口。其中,最主要的原因就是國(guó)產(chǎn)高壓均質(zhì)機(jī)的核心部件高壓均質(zhì)腔無法達(dá)到行業(yè)所需的技術(shù)要求。
 
2010年美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因?yàn)楫a(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導(dǎo)致毛細(xì)血管血流減少,進(jìn)而引發(fā)某些組織的機(jī)械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。因此,在醫(yī)藥行業(yè),不推薦使用第一代碰撞型均質(zhì)設(shè)備。業(yè)界常見的碰撞型均質(zhì)設(shè)備早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)機(jī)型,這些機(jī)型已不適合進(jìn)行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。
 
今后,國(guó)產(chǎn)高壓均質(zhì)機(jī)需要不斷提高核心部件高壓均質(zhì)腔的制造技工藝,才可以在醫(yī)藥、半導(dǎo)體、微電子等高精尖領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。

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