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米力農(nóng)，灰白色固體，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C12H9N3O，常用于心臟類疾病的藥物，不僅可以增強(qiáng)心臟的收縮能力，還可以促進(jìn)心臟功能的改善。在臨床醫(yī)學(xué)上，常用于治療心臟功能缺陷、心臟衰竭等相關(guān)病癥的治療，緩解因心臟問題引發(fā)的肝脾腫大、腹部積水及下肢水腫等癥狀，具有良好的治療效果。但米力農(nóng)在使用過程中需嚴(yán)格把控使用的次數(shù)及每次使用的劑量，避免治療效果降低，甚至是產(chǎn)生一些不良的副作用，對(duì)人體健康及生命安全產(chǎn)生不利的影響。
色譜條件
色譜柱：YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；
流動(dòng)相：以磷酸氫二鉀溶液（取磷酸氫二鉀2.7g，加水800ml溶解后，加三乙胺2.4ml，用磷酸調(diào)pH值至7.5）-乙腈（80:20）為流動(dòng)相；
柱溫：35℃;
檢測(cè)器：220nm;
流速：1.0mL/min;
系統(tǒng)適用性溶液：取米力農(nóng)與雜質(zhì)I對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的溶液。
進(jìn)樣量：20μL;
運(yùn)行時(shí)間：30min。
譜圖和數(shù)據(jù)
1. 系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖
2. 檢測(cè)數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱 | 保留時(shí)間(min) | 相對(duì)保留時(shí)間 | 分離度USP |
1 | 雜質(zhì)Ⅰ | 4.116 | 0.65 | / |
2 | 米力農(nóng) | 6.303 | 1.00 | 12.55 |
結(jié)論
中國藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，雜質(zhì)I峰相對(duì)于米力農(nóng)峰的保留時(shí)間約為0.6，雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度應(yīng)大于4.0。選用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；色譜柱，雜質(zhì)I峰相對(duì)于米力農(nóng)峰的保留時(shí)間為0.65，雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度為12.55，滿足藥典要求。
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