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為何無菌勺、一次性無菌取樣器需要無TSE 、BSE的原材料

來源:Sampling Systems賽譜賽斯   2023年12月22日 22:47  

無菌勺需要無傳染性海綿狀腦?。?span>TSE)和瘋牛?。?span>BSE)的原因與制藥和醫(yī)療行業(yè)對產品的安全性和合規(guī)性的高要求有關。這兩種病都是一類神經系統(tǒng)疾病的代表,由異常蛋白質(Prion蛋白)引起,可能在動物和人類之間傳播。

以下是無菌勺需要無TSEBSE的原因:

 

1.    人類安全: TSEBSE是可導致嚴重神經系統(tǒng)疾病的病原體。為了保護最終用戶和患者的健康,制藥和醫(yī)療設備制造商需要確保其產品不含有這些病原體。

2.    法規(guī)和合規(guī)性: 制藥和醫(yī)療行業(yè)受到嚴格的法規(guī)和合規(guī)性標準的監(jiān)管。在面對國際市場,有規(guī)定要求產品必須符合無TSEBSE的要求,以確保患者和使用者的安全。

3.    風險管理: TSEBSE是與生物制品相關的潛在風險。為了大程度地減少潛在的傳播風險,生產無菌勺等生物制品的企業(yè)通常采取謹慎的措施,確保其產品不受到這些病原體的污染。

4.    品牌聲譽: 高品質和安全性是制藥和醫(yī)療行業(yè)的關鍵關注點之一。確保產品無TSEBSE是保持企業(yè)聲譽、建立客戶信任的重要因素之一。

 

在制造無菌勺等產品時,制造商通常會選擇符合無TSEBSE標準的原材料,并在制造過程中采取適當?shù)目刂拼胧?,以降低潛在的傳播風險。這種做法有助于確保生產的產品符合法規(guī)要求,同時保障最終用戶和患者的安全。

 

賽譜賽斯市場部

2023-12-10


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