908 Devices是用于化學(xué)和生化分析的專用手持式和臺式設(shè)備的先驅(qū)，與醫(yī)療技術(shù)公司 Terumo Blood and Cell Technologies （Terumo BCT） 宣布合作，對 Terumo BCT 的 Quantum Flex 中的關(guān)鍵工藝參數(shù)進行在線監(jiān)測細胞擴增系統(tǒng)。兩家公司的自動化技術(shù)的結(jié)合將通過提供對細胞療法研發(fā)和生產(chǎn)中最大組成部分之一的監(jiān)測和控制，幫助推進挽救生命的細胞和基因療法的開發(fā)。

細胞和基因治療研發(fā)人員越來越多地尋求自動化來提高制造效率、簡化工作流程并降低成本。但如今的質(zhì)量控制要求研發(fā)人員在潔凈室里花費數(shù)小時執(zhí)行手動操作，且操作過程中不出現(xiàn)錯誤或污染，而不是僅在出現(xiàn)問題時才做出響應(yīng)。

908 Devices 正在將其在線葡萄糖和乳酸分析儀 MAVEN（圖1） 引入 Terumo BCT 的 Quantum Flex，為細胞和基因治療開發(fā)客戶提供在線監(jiān)測和控制細胞培養(yǎng)物中關(guān)鍵工藝參數(shù)的能力，而無需進入潔凈室并執(zhí)行手動采樣。這有助于降低污染風險，節(jié)省操作員時間并提高他們對過程的理解。

MAVEN能在線監(jiān)測生物反應(yīng)器中葡萄糖和乳酸的濃度，采用透析膜和生物（酶）傳感器的技術(shù)原理，其中選擇性透析膜在確保罐內(nèi)無菌環(huán)境與非嚴格無菌的運輸緩沖液體系不交叉的情況下實現(xiàn)只透過葡萄糖和乳酸小分子，通過緩沖液的運輸?shù)竭_測量單元，達到不采樣分析的效果。而另一個技術(shù)核心，測量單元，使用的生物（酶）傳感器對分析物具有高度特異性，低濃度下依舊可以保持有效的測量精度。

圖1：Maven

“我們很自豪能與細胞治療技術(shù)創(chuàng)新者合作，以滿足生物制藥工藝集成的next level，”908 Devices執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Kevin J. Knopp說，“我們致力于提供設(shè)備，使科學(xué)家能夠獲得降低成本和加速進展的見解?！?/span>

Terumo Blood and Cell Technologies是一家致力于醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)的公司，專注于血液成分、治療性單采與細胞治療技術(shù)領(lǐng)域的全球綜合方案提供商，擁有QUANTUM FLEX細胞擴增系統(tǒng)、FINIA 灌裝和完成系統(tǒng)、TSCD -Q無菌接管機等細胞治療自動化生產(chǎn)設(shè)備。

Terumo BCT 的 Quantum Flex 細胞擴增系統(tǒng)（圖2）是一種緊湊且自動化的系統(tǒng)，旨在滿足細胞治療開發(fā)人員從工藝開發(fā)到臨床生產(chǎn)的整個商業(yè)化過程的需求。Quantum Flex 有助于降低污染風險，并實現(xiàn)可重復(fù)性和可擴展的工藝規(guī)模。它與一系列懸浮細胞、貼壁細胞、病毒載體和外泌體相容。

圖2：Quantum Flex 細胞擴增系統(tǒng)

Terumo BCT 細胞治療技術(shù)全球商業(yè)主管 Kathie Schneider 表示：“將我們的 Quantum Flex 平臺與 908 Devices 的在線監(jiān)測相結(jié)合，將幫助細胞基因治療減少耗時的手動步驟，從而減少生產(chǎn)成本和風險。我們將繼續(xù)與行業(yè)專家合作，進一步提高我們的整體解決方案，以解決行業(yè)挑戰(zhàn)?！?/span>