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微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀薄膜過濾方法

來源:上海川昱實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2024年05月27日 10:58  

集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育,以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節(jié)

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