下面我們就一起來看看進口對照品實驗研究的分析方法,大概有以下幾種:
1.鑒別、定量目的用紅外分光光度法;
2.紫外定量;
3.用于儀器或目測比較的比色定量法;
4.色譜分離的鑒別和定量;
5.用于其它液-液分離技術(shù)而進行分離定量的方法;
6.用于非化學(xué)計量關(guān)系的分離定量方法;
7.比旋度含量測定;
8.需要已知成分固定比例(如順反結(jié)構(gòu)體)做對照的方法。
這里又分鑒定和含量測定兩部分。含量測定如果能用色譜法就可用歸一化法來進行定量,但不能用含量百分比來表示,因為不能確定雜質(zhì)。純度的確定可依據(jù)其制備方法和使用目的分,一般有兩類:
1.熱力學(xué)方法
①相溶度分析:用于雜質(zhì)檢測(包括異構(gòu)體)得出含量;
?、诓钍緬呙枇繜岱ǎ旱贿m于熔融時分解的物質(zhì)。
2.以外標(biāo)物作比較的方法
①色譜法:TLC、HPLC、GC;
?、诜止夤舛确ǎ哼€有其它一些方法如 LC-MS、核磁等等,對照品一般要做結(jié)構(gòu)確證的,首先四大譜要做,其它如熔點、旋光度、元素分析等,這些材料在報批時是比不可少的。
如果原來有的對照品那我們要做的就是通過比較與前批樣品的一致性來進行試驗。對于無已知物比較或缺乏關(guān)于其性質(zhì)的資料地,要以研究新化合物的方法進行研究,必要時還要做一些輔助的試驗。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。