生物制藥領(lǐng)域，哺乳類細(xì)胞（主要是CHO）作為表達(dá)體系被廣泛應(yīng)用。細(xì)胞株開發(fā)（CLD）是生物制藥過程中的關(guān)鍵步驟，其效率和質(zhì)量直接影響到最終產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。隨著細(xì)胞株開發(fā)流程的不斷優(yōu)化和新儀器技術(shù)的引入，基于單細(xì)胞成像儀的 CLD被國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)廣泛地采用。本文將探討如何利用Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備優(yōu)化細(xì)胞株開發(fā)流程。

一、細(xì)胞株開發(fā)流程的挑戰(zhàn)

傳統(tǒng)的細(xì)胞株開發(fā)流程主要依賴于手工操作，效率低下且易受人為因素影響。此外，細(xì)胞株開發(fā)過程中的單克隆驗(yàn)證、生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)和產(chǎn)率評(píng)估等環(huán)節(jié)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。例如，在單細(xì)胞鋪板有限稀釋方面，如何確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和重復(fù)性；在基于成像儀的單克隆驗(yàn)證方面，如何提高光學(xué)部分的成像質(zhì)量和非光學(xué)部分的方法學(xué)驗(yàn)證；在產(chǎn)率評(píng)估方面，如何準(zhǔn)確預(yù)測(cè)和優(yōu)化細(xì)胞的生產(chǎn)能力。

二、Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備的應(yīng)用

Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備為解決上述挑戰(zhàn)提供了一種創(chuàng)新的解決方案。該設(shè)備整合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細(xì)胞鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗(yàn)證、克隆生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)和ICON™ 細(xì)胞IgG產(chǎn)率評(píng)估的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了一站式細(xì)胞系開發(fā)工作流程。

1. 單細(xì)胞鋪板

Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細(xì)胞鋪板技術(shù)通過精確控制細(xì)胞液滴的大小和位置，實(shí)現(xiàn)高效的單細(xì)胞鋪板。這一技術(shù)不僅提高了實(shí)驗(yàn)的可靠性和重復(fù)性，還減少了人為錯(cuò)誤的發(fā)生。

2. 克隆驗(yàn)證和生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)

Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗(yàn)證和生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)技術(shù)基于高清晰度的成像系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)觀察和記錄細(xì)胞克隆的生長(zhǎng)狀態(tài)。通過明場(chǎng)和熒光成像的交叉比對(duì)，提高了單克隆驗(yàn)證的準(zhǔn)確性。

3. 產(chǎn)率評(píng)估

ICON™ 細(xì)胞IgG產(chǎn)率評(píng)估技術(shù)通過檢測(cè)細(xì)胞培養(yǎng)上清中的抗體含量，預(yù)測(cè)和優(yōu)化細(xì)胞的生產(chǎn)能力。這一技術(shù)有助于篩選出高產(chǎn)的細(xì)胞克隆，提高最終產(chǎn)品的產(chǎn)量。

三、Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備的特點(diǎn)

Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備具有以下特點(diǎn)：

1. 一站式工作流程：整合了單細(xì)胞鋪板、克隆驗(yàn)證、生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)和產(chǎn)率評(píng)估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了高效、自動(dòng)化的細(xì)胞株開發(fā)流程。

2. 可靠的樣本/克隆跟蹤和公共數(shù)據(jù)庫(kù)：通過自動(dòng)化的數(shù)據(jù)管理和分析，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

3. 自動(dòng)分類和即時(shí)分類功能：根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)，自動(dòng)對(duì)細(xì)胞克隆進(jìn)行分類，提高了實(shí)驗(yàn)的效率。

4. 減少人為錯(cuò)誤：通過自動(dòng)化操作和數(shù)據(jù)管理，降低了人為因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。

5. 單克隆性報(bào)告的自動(dòng)創(chuàng)建：自動(dòng)生成單克隆性報(bào)告，便于實(shí)驗(yàn)人員快速了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備為生物制藥領(lǐng)域提供了一種高效、可靠的細(xì)胞株開發(fā)解決方案。通過整合單細(xì)胞鋪板、克隆驗(yàn)證、生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)和產(chǎn)率評(píng)估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該設(shè)備不僅提高了實(shí)驗(yàn)的效率和質(zhì)量，還降低了人為因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。隨著細(xì)胞株開發(fā)技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，Solentim STUDIUS細(xì)胞系開發(fā)設(shè)備將在生物制藥領(lǐng)域作為主流實(shí)驗(yàn)室儀器被使用。

蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細(xì)胞鋪板、Cell Metric®單克隆驗(yàn)證和克隆生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)以及ICON™的IgG產(chǎn)率評(píng)估，幫助科學(xué)家能夠更快、更自信地做出決策。該軟件平臺(tái)根據(jù)用戶定義的參數(shù)自動(dòng)、即時(shí)地分析數(shù)據(jù)，縮短了克隆的排名和選擇所需的時(shí)間。