多質(zhì)量屬性方法工作流程(HR Multi-Attribute Method,HR MAM)是一種功能強大的高分辨率高質(zhì)量精度工作流程,可實現(xiàn) 從研發(fā)直至質(zhì)量控制(QC)階段產(chǎn)品質(zhì)量屬性的全面表征和監(jiān)控。 HR MAM 流程基于安全、合規(guī)的工作環(huán)境要求所開發(fā),由業(yè)內(nèi)硬件、符合法規(guī)的軟件與專為此流程開發(fā)的系統(tǒng)穩(wěn)定性測試 所組成,監(jiān)測藥物開發(fā)過程中每個階段潛在的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA),同時能夠?qū)ξ粗M分檢測(new peak detection,NPD)。
生物制藥開發(fā)和制造的最終目標是以低的成本,在盡可能短的時間內(nèi)提供最高質(zhì)量的產(chǎn)品。隨著全新高分辨高質(zhì)量 精度 HR MAM 流程的發(fā)布,生物制藥行業(yè)科學(xué)家現(xiàn)在能夠?qū)⑵淙〈委煹鞍踪|(zhì)表征和質(zhì)量控制中許多耗時的分析方法。
傳統(tǒng)的分析方法多基于蛋白完整水平,通常對氨基酸特異性的關(guān)鍵質(zhì)量屬性的定性、定量分析力不從心。HR MAM 的發(fā)布,使 得在一個經(jīng)過驗證的工作流程中同時對多種關(guān)鍵質(zhì)量屬性定性、定量、監(jiān)控并進行未知組分檢測成為可能,并由來自單一供應(yīng)商 的技術(shù)專家提供服務(wù)與支持。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。