T/CNPPA 3027-2024 藥品泡罩包裝

來源：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司 2024年09月30日 11:59

本文件提供了藥品泡罩包裝的組成、分類、設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)。

本文件適用于藥品泡罩包裝的設(shè)計(jì)、材料和設(shè)備的選用以及制劑包裝生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制。

泡罩包裝

成泡材料通過在熱成型或冷沖壓成型的泡罩腔內(nèi)充填好藥品后，使用藥用鋁箔等覆蓋材料,在一定溫度、壓力、時(shí)間條件下與成型后的成泡材料熱合密封所形成的包裝形式(見圖1)。

注:藥品的泡罩包裝曾稱為水泡眼包裝,是單元藥品包裝的主要形式之一,方便攜帶、便捷使用。

根據(jù)泡型大小、開啟方式及每板泡罩?jǐn)?shù)量、密封寬度、虛封區(qū)域、覆蓋材料等選擇更適宜的試驗(yàn)

條件。

一般情況下,樣品在真空度為-80 kPa士13 kPa條件下,保持30 s,應(yīng)無液體滲入泡單。泡罩密封合格率應(yīng)為100%,試驗(yàn)方法見附錄D。

檢測(cè)儀器：LT-02P密封性測(cè)試儀

泡罩包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)步驟如下:

a) 從供試品中任取100板,分成4組,每組25板作為試樣;

b) 將試樣放入，上述容器中,蓋緊密封蓋，關(guān)閉通氣閥,開動(dòng)真空泵,將真空度保持在一80 kPa士13 kPa下持續(xù)30 s后,注人著色水,水面高出試樣表面不小于25 mm,恢復(fù)常壓;

c) 10 min后取出試樣,用清水漂洗、擦拭干凈后觀察泡罩及密封層是否有液體滲入。

相關(guān)產(chǎn)品

凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

精品国产亚洲国产亚洲,久热中文在线观看精品视频,成人三级av黄色按摩,亚洲AV无码乱码国产麻豆