切換到更簡單的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀Sievers Eclipse的7個理由
周知,手動細(xì)菌內(nèi)毒素檢測耗時費(fèi)力,容易出錯,而且重測成本高昂。這些挑戰(zhàn)表明,需要改變細(xì)菌內(nèi)毒素檢測流程并采用自動化。此外,還有機(jī)會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。
Sievers® Eclipse使用突破性的向心微流體自動化技術(shù)將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝?、更可持續(xù)的流程。以下是Sievers Eclipse使用自動化技術(shù)簡化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的三種方式。
分析人員采用自動化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測并轉(zhuǎn)向Sievers Eclipse的7個理由:
理由一:
簡化測試設(shè)置
鱟試劑用量減少最高可達(dá)90%
Sievers Eclipse采用突破性的向心微流體自動化技術(shù),只需不到30個移液步驟和1mL鱟試劑,即可在短短9分鐘內(nèi)輕松設(shè)置合規(guī)的檢測。
小型臺式平臺可運(yùn)行最多21個樣本分析和5點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線,分析人員的動手時間最少。
與傳統(tǒng)檢測方法相比,鱟試劑的使用量減少了高達(dá)90%。
理由二:
合規(guī)
Sievers Eclipse符合所有藥典要求,包括USP<85>、ChP<1143>、EP 2.6.14和JP 4.01等等。
至少3點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線,一式兩份
樣品和PPC一式兩份
標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)毒素
陰性對照一式兩份
分析人員和鱟試劑批次鑒定一式三份
FDA許可的鱟試劑
理由三:
PPC、標(biāo)準(zhǔn)曲線
和陰性對照實(shí)現(xiàn)自動化
Sievers Eclipse微孔板已預(yù)裝標(biāo)準(zhǔn)品和PPC,可節(jié)省您的時間并減少移液步驟
使用標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)毒素(RSE/CSE)至少重復(fù)運(yùn)行3點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線
陰性對照至少重復(fù)兩次
理由四:
減少污染和錯誤的機(jī)會
由于微孔板處于封閉系統(tǒng)中,因此它不會與板上沒有的任何參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素接觸
自動化減輕了操作員之間的差異
少于30個移液步驟,出錯機(jī)會更少
理由五:
改善運(yùn)營效率
簡化的設(shè)置和自動化的液體處理使您能夠在短短幾個小時內(nèi)運(yùn)行多個板
每塊板僅使用1mL鱟試劑來檢測21個樣本 ? 最多可減少90%的試劑使用量
理由六:
合規(guī)、易于使用的軟件
Sievers Eclipse企業(yè)級的軟件符合21 CFR Part 11和ALCOA+數(shù)據(jù)可靠性指南
該軟件易于操作,并允許通過權(quán)限和分析模板進(jìn)行自定義
每個測試都有針對特定分析的審計追蹤,可以記錄誰運(yùn)行了測試、何時運(yùn)行以及何時完成
電子簽名使主管人員能夠遠(yuǎn)程簽署分析結(jié)果
理由七:
簡化培訓(xùn)和輕松驗(yàn)證
您可以快速啟動并運(yùn)行Sievers Eclipse,并盡可能減少停機(jī)時間
安裝、操作和性能驗(yàn)證(IOPQ)文檔只需幾天即可完成驗(yàn)證,而Sievers的支持將確保流程順利完成
由于測試過程是自動化的,并且微孔板已經(jīng)嵌入,因此分析人員培訓(xùn)很容易
您只需幾個小時就可以培訓(xùn)一名分析人員,或者只需幾天就可以培訓(xùn)整個實(shí)驗(yàn)室
即刻聯(lián)系我們,了解使用Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀進(jìn)行內(nèi)毒素檢測的解決方案!
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