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手術(shù)刀片鋒利度檢測(cè)儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

來源:上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司   2024年10月25日 10:11  


手術(shù)刀片鋒利度檢測(cè)儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)通常遵循相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是對(duì)手術(shù)刀片鋒利度檢測(cè)儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)歸納:

一、主要遵循標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)刀片鋒利度檢測(cè)儀的設(shè)計(jì)、制造和檢測(cè)通常遵循YY 0174《手術(shù)刀片》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了手術(shù)刀片的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容,為檢測(cè)儀的檢測(cè)提供了明確的指導(dǎo)。

二、檢測(cè)儀基本參數(shù)

  1. 切割力單位:N。

  2. 精度:0.01N。

  3. 切割速度:一般不大于10mm/s,以確保測(cè)試的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

三、測(cè)試材料要求

手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試通常使用縫線作為測(cè)試材料,縫線需要滿足一定的要求,以確保測(cè)試結(jié)果能夠反映手術(shù)刀片的實(shí)際性能:

  1. 縫線類型:3-0真絲捻制不涂層縫線。

  2. 線徑:0.21mm~0.22mm。

  3. 抗張強(qiáng)度:應(yīng)符合YY 0167的規(guī)定。

  4. 表面狀態(tài):應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。

  5. 使用期限:不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

四、檢測(cè)儀其他要求

  1. 儀器性能:檢測(cè)儀應(yīng)配備校正水平和防震裝置,夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié),使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,當(dāng)割斷縫合線時(shí),指針應(yīng)自動(dòng)停止。

  2. 繞線夾間距:應(yīng)不小于35mm,以滿足不同規(guī)格刀片的測(cè)試需求。

  3. 功能配置:檢測(cè)儀應(yīng)具有全自動(dòng)切割和全自動(dòng)打印功能,以提高測(cè)試效率和準(zhǔn)確性。操作界面應(yīng)友好,中英文菜單顯示,便于不同用戶群體使用。

  4. 服務(wù)要求:檢測(cè)儀應(yīng)提供詳細(xì)的操作說明和儀器終身依標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù),以確保用戶能夠正確使用和維護(hù)檢測(cè)儀。

五、測(cè)試步驟

  1. 試樣準(zhǔn)備:將試樣(刀片)固定在夾具上,并除去試樣表面的油污,注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

  2. 測(cè)試設(shè)置:將縫線的一端固定在一繞線夾上,在縫線的另一端加100g砝碼并使其呈水平狀固定在另一繞線夾上。

  3. 開始測(cè)試:試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動(dòng),對(duì)縫線中間部位進(jìn)行切割。當(dāng)割斷縫線時(shí),儀器的指針示值即為刀片切割縫線的力值。

  4. 數(shù)據(jù)記錄:每片刀片應(yīng)測(cè)刃部的前、中、后三點(diǎn),取其算術(shù)平均值作為最終測(cè)試結(jié)果。

綜上所述,手術(shù)刀片鋒利度檢測(cè)儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)涉及多個(gè)方面,包括檢測(cè)儀的基本參數(shù)、測(cè)試材料要求、檢測(cè)儀的其他要求以及測(cè)試步驟等。這些標(biāo)準(zhǔn)和要求共同構(gòu)成了評(píng)估刀片鋒利度的完整體系。

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