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一水乳糖與無水乳糖醫(yī)用原輔料

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年11月01日 11:48  

一水乳糖與無水乳糖醫(yī)用原輔料

一水乳糖與無水乳糖醫(yī)用原輔料

一水乳糖是指含有一個結(jié)晶水的乳糖,它在水中易溶,在乙醇、氯仿或*中不溶。一水乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑,也用干粉末吸入劑的稀釋劑。

無水乳糖是由乳糖脫水制得的無水化合物,具有良好的流動性和壓縮性,能夠提高制劑的穩(wěn)定性和口感。在食品領(lǐng)域,無水乳糖常用作烘焙、制糖等工藝的原料,能夠增加食品的甜度和口感。在化妝品領(lǐng)域,無水乳糖常用于面霜、乳液等產(chǎn)品的配方中,具有保濕、柔潤等功能。

 本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?br/>  本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
  比旋度    取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
 【檢查】酸堿度    取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過0.4ml。
  溶液澄清度    取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
  【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
  【貯藏】密閉保存。

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