玻璃生物反應器的功能與優(yōu)勢

來源：南京錦維生物工程有限公司 2024年11月05日 10:22

桌面級生物反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品，小試、中試開發(fā)、臨床樣品生產和商業(yè)化生產的設備，滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、設備性能穩(wěn)定、自動化以及合規(guī)（數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤）等特點和要求。

功能：

適用于原核/真核細胞的培養(yǎng)和發(fā)酵和表達

全自動的pH/DO/TE/罐壓控制

精確補料控制（誤差±0.1g）

PID&階梯式控制策略（補料、攪拌轉速、溫度、通氣等）

優(yōu)勢：

界面簡潔：一小時掌握操作，事半功倍

無人值守：可遠程訪問、操作，實現(xiàn)無人值守

配方功能：配方一鍵下發(fā)，減少人員操作失誤，提高品質

數(shù)據(jù)分析：實現(xiàn)多批次數(shù)據(jù)對比，也可外接Doe&PAT實現(xiàn)深度多變量分析，優(yōu)化工藝

特點：

潔凈：遵循ASME BPE，與國際接軌，無菌設計，罐體表面光滑，不易殘留污物，方便清洗、消毒、維護

密封：采用先進的密封技術，確保罐體在高壓下不泄漏，保證實驗的安全性和穩(wěn)定性

穩(wěn)定：支持30d*24h連續(xù)細胞培養(yǎng)

智能：基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網絡架構，支持MES等軟件的Batch 批次控制，實現(xiàn)路徑管理

合規(guī)：從RA到RTM的全套GEP/GMP文件，保障合規(guī)

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