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玻璃生物反應器的功能與優(yōu)勢

來源:南京錦維生物工程有限公司   2024年11月05日 10:22  
桌面級生物反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品,小試、中試開發(fā)、臨床樣品生產和商業(yè)化生產的設備,滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、設備性能穩(wěn)定、自動化以及合規(guī)(數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤)等特點和要求。
功能:
適用于原核/真核細胞的培養(yǎng)和發(fā)酵和表達
全自動的pH/DO/TE/罐壓控制
精確補料控制(誤差±0.1g)
PID&階梯式控制策略(補料、攪拌轉速、溫度、通氣等)
優(yōu)勢:
界面簡潔:一小時掌握操作,事半功倍
無人值守:可遠程訪問、操作,實現(xiàn)無人值守
配方功能:配方一鍵下發(fā),減少人員操作失誤,提高品質
數(shù)據(jù)分析:實現(xiàn)多批次數(shù)據(jù)對比,也可外接Doe&PAT實現(xiàn)深度多變量分析,優(yōu)化工藝
特點:
潔凈:遵循ASME BPE,與國際接軌,無菌設計,罐體表面光滑,不易殘留污物,方便清洗、消毒、維護
密封:采用先進的密封技術,確保罐體在高壓下不泄漏,保證實驗的安全性和穩(wěn)定性
穩(wěn)定:支持30d*24h連續(xù)細胞培養(yǎng)
智能:基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網絡架構,支持MES等軟件的Batch 批次控制,實現(xiàn)路徑管理
合規(guī):從RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合規(guī)

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