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一文破解中藥水分檢測(cè)的那些“小麻煩”

來(lái)源:德國(guó)賽多利斯集團(tuán)   2024年11月09日 14:37  

水分含量是衡量藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。在中藥生產(chǎn)過(guò)程中,從原材料進(jìn)廠(chǎng)檢測(cè),到生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控及成品分級(jí)等階段都必須檢測(cè)水分含量。因此,快速、準(zhǔn)確且可靠的中藥水分含量檢測(cè)結(jié)果,對(duì)中藥的生產(chǎn)加工和質(zhì)量控制都至關(guān)重要。

 

由于中藥材本身的諸多特殊性,在實(shí)際檢測(cè)工作中存在很多難點(diǎn)。以中藥蓮花清瘟顆粒為例,本期小編和大家聊聊中藥水分檢測(cè)中常見(jiàn)的難點(diǎn)及解答。文末附常見(jiàn)中藥的水分含量檢測(cè)方案。

 

Q1 在檢測(cè)蓮花清瘟原材料的水分含量時(shí),檢測(cè)時(shí)間偏長(zhǎng),請(qǐng)問(wèn)如何能有效提高檢測(cè)速度?

 

這是中藥材水分檢測(cè)中常見(jiàn)的問(wèn)題,尤其是對(duì)于中藥原材料。解決這一問(wèn)題主要涉及樣品的預(yù)處理和實(shí)驗(yàn)測(cè)試溫度。

首先,對(duì)于中藥樣品的預(yù)處理,不同形狀的樣品需要被粉碎成細(xì)小的顆?;蚍勰?,這樣樣品里的水分子更容易被蒸發(fā)出來(lái),從而有效縮短檢測(cè)時(shí)間。需要注意的是,在預(yù)處理過(guò)程中應(yīng)盡量避免樣品水分的變化,建議選擇手動(dòng)研磨來(lái)粉碎樣品,因?yàn)殡妱?dòng)研磨可能會(huì)損失樣品中原有的水分。

其次,選擇合適的測(cè)試溫度。測(cè)試溫度越高,檢測(cè)時(shí)間越短,同時(shí),樣品顏色的深淺也影響其吸熱程度,深色樣品比淺色樣品能干燥得更快。一般來(lái)說(shuō),有機(jī)樣品建議選擇100℃,無(wú)機(jī)樣品則選擇120℃。

 

Q2 在檢測(cè)蓮花清瘟的原材料的水分含量時(shí),經(jīng)常會(huì)燒糊或燒焦樣品,請(qǐng)問(wèn)該如何解決這個(gè)問(wèn)題?

樣品燒糊或燒焦確實(shí)是中藥材水分檢測(cè)時(shí)比較頭疼的問(wèn)題,尤其是對(duì)于中藥原材料。該問(wèn)題要從兩個(gè)方面著手解決:正確的樣品預(yù)處理方式和合適的實(shí)驗(yàn)測(cè)試溫度。

 

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正確的樣品預(yù)處理:不同形狀和大小的中藥材樣品,需要被粉碎成細(xì)小的顆?;蚍勰@樣在檢測(cè)時(shí)樣品里的水分子更容易蒸發(fā),既能有效縮短檢測(cè)時(shí)間,又能避免長(zhǎng)時(shí)間烘烤導(dǎo)致樣品燒糊或燒焦。此外,對(duì)于深色樣品(如黑色或紅色),可以在樣品上鋪一片白色的玻璃纖維膜,以防止樣品過(guò)度吸熱而燒焦或燒糊。

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選擇合適的測(cè)試溫度:雖然測(cè)試溫度越高,檢測(cè)時(shí)間越短,但燒糊樣品的風(fēng)險(xiǎn)也越大,實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,需要找到一個(gè)平衡的檢測(cè)溫度點(diǎn),既能快速檢測(cè),又不會(huì)燒糊樣品。

 

Q3 在加工蓮花清瘟顆粒的過(guò)程中,我們想檢測(cè)中間品的水分含量,如前期的液體樣品和后期的粘稠膏狀樣品,但是檢測(cè)時(shí)間會(huì)比固體顆粒和原材料的更長(zhǎng),且經(jīng)常會(huì)得不到可靠的檢測(cè)結(jié)果,請(qǐng)問(wèn)有什么好的解決方法或建議?

 

對(duì)于液體和膏狀的中藥樣品,除了常規(guī)的樣品預(yù)處理,如充分?jǐn)嚢杈鶆虮粶y(cè)樣品,還需要多加一個(gè)處理步驟,即將樣品均勻滴加(液體)或涂抹(膏狀)在玻璃纖維膜上,再進(jìn)行檢測(cè)。玻璃纖維膜可以均勻分散液體,增加液體和膏狀物的比表面積,從而使樣品中的水分子更快且有效地蒸發(fā),不會(huì)在其表面形成結(jié)痂而阻礙水分蒸發(fā)。這樣做不但可以大大縮短樣品的檢測(cè)時(shí)間,還可以顯著提高檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性。

 

作為水分檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商,賽多利斯公司積累了豐富的水分檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)上面三個(gè)中藥水分檢測(cè)的常見(jiàn)難題,我們能提供通用性的經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo),同時(shí),我們還積累了很多中藥產(chǎn)品水分檢測(cè)的具體方案,今天小賽將與大家分享賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C(見(jiàn)圖1)快速且準(zhǔn)確檢測(cè)中藥連花清瘟膠囊水分含量的解決方案。

圖片

圖1. 賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C

 

根據(jù)上面建議的樣品預(yù)處理方法和賽多利斯的水分檢測(cè)方案,我們?cè)诳蛻?hù)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)發(fā)了符合藥典烘箱法結(jié)果的水分分析儀MA100C的檢測(cè)方案,該方案能得到與藥典烘箱法的結(jié)果一致,重復(fù)性好且快速的水分檢測(cè)結(jié)果(見(jiàn)表1)。相較于烘箱法需要2到4個(gè)小時(shí)的檢測(cè)時(shí)間,該方案每次檢測(cè)只需要3到4分鐘,大大提高了檢測(cè)效率,為客戶(hù)節(jié)省了大量時(shí)間,從而加快了中藥研究和開(kāi)發(fā)應(yīng)用的速度,并實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)過(guò)程中的水分控制,保障了藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。

 

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表1. 蓮花清瘟顆粒的水分含量的測(cè)試結(jié)果

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