手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作流程
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用步驟：
1、準(zhǔn)備工作：
使用前應(yīng)檢查試驗(yàn)箱內(nèi)部是否清潔干凈，并確保箱體密封，內(nèi)部溫濕度傳感器無(wú)損壞。
將試驗(yàn)箱放置在通風(fēng)良好、避免陽(yáng)光直射和震動(dòng)的位置。
2、設(shè)置參數(shù)：
根據(jù)所需的實(shí)驗(yàn)條件，設(shè)置試驗(yàn)箱的溫度、濕度等參數(shù)。
在設(shè)置參數(shù)后，應(yīng)等待試驗(yàn)箱內(nèi)部穩(wěn)定一段時(shí)間，直至達(dá)到設(shè)定的溫濕度值。
3、樣品放置：
將需要進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試的藥品樣品放置在試驗(yàn)箱內(nèi)，每個(gè)樣品應(yīng)放在同一位置，避免影響測(cè)試結(jié)果。
應(yīng)記錄每個(gè)樣品的相關(guān)信息，如樣品編號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等，方便后續(xù)數(shù)據(jù)分析。
4、監(jiān)測(cè)和記錄：
在穩(wěn)定期內(nèi)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)試驗(yàn)箱內(nèi)部的溫濕度值，并記錄下來(lái)。
定期取出部分藥品樣品進(jìn)行物理、化學(xué)和微生物指標(biāo)的測(cè)試，如外觀、pH值、含量、雜質(zhì)等，以及微生物總數(shù)、霉菌和細(xì)菌的檢測(cè)。
測(cè)試結(jié)果應(yīng)記錄并保存，供后續(xù)數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫使用。
5、結(jié)束實(shí)驗(yàn)：
實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥品特性、試驗(yàn)?zāi)康暮鸵?guī)定的穩(wěn)定性期限等因素而定。
實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)停止試驗(yàn)箱的運(yùn)行，并將樣品取出。
清潔試驗(yàn)箱內(nèi)部并記錄下試驗(yàn)箱的使用情況，如開啟時(shí)間、溫濕度變化情況等。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心