多肽作為由多個(gè)氨基酸通過(guò)酰胺鍵相連形成的化合物，可通過(guò)基因重組表達(dá)、生物提取、化學(xué)合成等方法制備。而在化學(xué)合成多肽原料藥的工藝開(kāi)發(fā)中，保護(hù)氨基酸作為起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到多肽藥物質(zhì)量。根據(jù)國(guó)家2023年2月發(fā)布的《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行），F(xiàn)moc保護(hù)氨基酸中常見(jiàn)雜質(zhì)信息如下（見(jiàn)表1）。

表1. Fmoc保護(hù)氨基酸中常見(jiàn)的雜質(zhì)

針對(duì)其中涉及的手性異構(gòu)體雜質(zhì)，Lux系列提供多種鍵合型和涂敷型的多糖類(lèi)手性固定相解決該類(lèi)分離難題。

圖1. Lux系列手性固定相示意圖

多種手性固定相的篩選策略提供了互補(bǔ)的選擇性需求，從而提高手性篩分的成功率。

表2. 19種常見(jiàn)Fmoc保護(hù)氨基酸手性分離

表3. 19種常見(jiàn)Fmoc保護(hù)氨基酸反相分離結(jié)果

參考文獻(xiàn)：

1. 國(guó)家《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行）.2023年2月

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