透皮擴(kuò)散試驗(yàn)（IVPT）作為評(píng)價(jià)經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一，通過(guò)模擬真實(shí)環(huán)境，利用離體皮膚模型，對(duì)經(jīng)皮給藥后不同時(shí)期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，并與對(duì)照藥進(jìn)行比較，以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據(jù)，而越來(lái)越多的研發(fā)者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。

為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎？

 1. 皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似

v                      角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近（約20-25層細(xì)胞），而普通家豬或嚙齒類動(dòng)物（如小鼠）的角質(zhì)層更薄。這直接影響藥物或化學(xué)物質(zhì)滲透速率的準(zhǔn)確性。

v                      毛囊密度：巴馬香豬的毛囊分布（約11-14個(gè)/cm2）與人類（約10-12個(gè)/cm2）相似，減少了因毛囊密度差異導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)偏差。

v                      表皮-真皮比例：其表皮層與真皮層的比例接近人類，更真實(shí)模擬人體皮膚屏障功能。

2. 生理特性匹配

v                      脂質(zhì)組成：巴馬香豬皮膚脂質(zhì)（如神經(jīng)酰胺、膽固醇）的含量和比例與人類皮膚高度一致，這對(duì)評(píng)估脂溶性物質(zhì)的滲透性至關(guān)重要。

v                      pH值：其皮膚表面pH值約為5.5-6.0，與人類（pH 4.5-6.0）接近，影響藥物電離狀態(tài)和滲透效率。

3.       實(shí)驗(yàn)操作的便利性

v                      體型適中：成年巴馬香豬體重約30-50公斤，皮膚面積充足且易于獲取，適合多次采樣或長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)。

v                      離體皮膚活性保持：巴馬香豬的離體皮膚在實(shí)驗(yàn)中可維持較長(zhǎng)時(shí)間的生理活性（通常24-48小時(shí)），減少實(shí)驗(yàn)誤差。

v                      遺傳一致性：作為封閉繁育的小型豬種，其遺傳背景相對(duì)均一，降低個(gè)體差異對(duì)結(jié)果的影響。

4.       倫理與法規(guī)適應(yīng)性

v                      替代大型動(dòng)物：相比犬、猴等動(dòng)物，豬在倫理審查中更易通過(guò)，且巴馬香豬因體型較小，符合動(dòng)物福利的“3R原則”（減少、替代、優(yōu)化）。

v                      國(guó)際認(rèn)可：巴馬香豬被OECD（經(jīng)合組織）等機(jī)構(gòu)推薦為透皮實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)模型之一。

 5. 研究數(shù)據(jù)支持

v                      廣泛驗(yàn)證：大量研究顯示，巴馬香豬皮膚對(duì)藥物的滲透率與人體數(shù)據(jù)相關(guān)性較高（相關(guān)系數(shù)R2可達(dá)0.85-0.95），而小鼠僅為0.3-0.5。

v                      跨領(lǐng)域應(yīng)用：在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDD）、化妝品安全性測(cè)試、毒理學(xué)研究中均有成熟應(yīng)用案例。

巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚在結(jié)構(gòu)、生理特性及滲透行為上的高度相似性，成為透皮實(shí)驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”模型。其優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在科學(xué)準(zhǔn)確性上，還兼顧了實(shí)驗(yàn)可行性和倫理合規(guī)性，是藥物開(kāi)發(fā)、化妝品評(píng)估等領(lǐng)域不可替代的工具。