DK-501型經(jīng)顱直流電刺激儀（觸屏推車款）技術(shù)參數(shù)

1、外觀組成

1.1、組成：由刺激儀主機(jī)、電極輸出線、重復(fù)性使用的干電極、濕治療電極、八層棉布電極套、電池充電器、控制軟件組成。

2、產(chǎn)品特點(diǎn)

2.1、本產(chǎn)品系統(tǒng)包含治療定位指導(dǎo)說明、系統(tǒng)使用說明模塊，醫(yī)生定位更準(zhǔn)確操作更方便。 

2.2、本產(chǎn)品具有五種刺激模式，其中偽刺激模式設(shè)計(jì)可隨機(jī)對(duì)照盲法試驗(yàn)，便于科研應(yīng)用。

2.3、上位機(jī)系統(tǒng)下發(fā)一次參數(shù)后，手持主機(jī)可使用。

2.4、本產(chǎn)品具有設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能?？蓪?shí)時(shí)監(jiān)測(cè)到信號(hào)范圍內(nèi)刺激儀主機(jī)、治療時(shí)間、人體阻抗、電流強(qiáng)度和電池電量參數(shù)，可隨時(shí)掌握患者治療情況。 

2.5、本產(chǎn)品具有電極阻抗檢測(cè)功能，刺激儀主機(jī)可實(shí)時(shí)顯示電極阻抗，優(yōu)、中、良、差狀態(tài)，避免影響治療效果。

2.6、本產(chǎn)品治療過程中對(duì)電極接觸不良或輸出開路等異?，F(xiàn)象有語音提示功能同時(shí)設(shè)備停止工作，更安全。

2.7、本設(shè)備配有3600mA大容量鋰離子電池，并且設(shè)備具有電量過低語音提示功能，電池具有良好的安全性和穩(wěn)定性。

2.8、本產(chǎn)品有防止誤操作設(shè)計(jì)的自動(dòng)鎖屏功能。

2.9、本產(chǎn)品五種輸出模式： 模式1、模式2、模式3分為0.02mA和0.1mA兩個(gè)步進(jìn)增量調(diào)制；模式4分為0.1mA和0.5mA兩個(gè)步進(jìn)增量調(diào)制，模式5為偽輸出。避免增加電流強(qiáng)度過大給患者造成不適。

2.10、本產(chǎn)品治療同時(shí)可以做 PT、OT、ST 等康復(fù)訓(xùn)練，節(jié)省時(shí)間、增強(qiáng)療效、加速患者康復(fù)。

2.11、本產(chǎn)品有患者病例儲(chǔ)存、查詢、表格圖形分析功能，醫(yī)生做病情評(píng)估更直觀。

3、產(chǎn)品參數(shù)

3.1、主機(jī)外形尺寸：

款式長（單位：cm）寬（單位：cm）高（單位：cm）

直流電主機(jī)15.47.82.2

觸屏推車款6163128

3.2、電源：AC220V,50Hz

3.3、直流電主機(jī)功耗：≤5VA

3.4、環(huán)境溫度：5～40℃

3.5、相對(duì)濕度：≤83%

3.6、五種模式輸出：

模式1（直流治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進(jìn)（0.02mA和0.1mA）可選。

模式2（正弦治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進(jìn)（0.02mA和0.1mA）可選。

模式3（三角治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進(jìn)（0.02mA和0.1mA）可選。

模式4（脈沖治療波）最大輸出電流15mA誤差±20%，步進(jìn)（0.5mA和0.1mA） 可選。

模式5（偽刺激）無輸出。

3.7、最大帶負(fù)載能力：輸出最大負(fù)載20kΩ時(shí)，電流調(diào)整到最大，輸出電壓40V±20%。

3.8、增量調(diào)整特性： 模式1～模式3: 電流0.02mA和0.1mA兩個(gè)增量調(diào)制；模式4：電流0.1mA和0.5mA兩個(gè)增量調(diào)制.

3.9、治療波形頻率： 模式2和模式3的治療頻率為0.5Hz±10% ；模式4的治療頻率為0.25Hz±10% 。

3.10、治療時(shí)間選擇：5～60min范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)整最小時(shí)間間隔5min。

3.11、電極脫離檢測(cè)：電極斷開10S內(nèi)語音提示電極脫落并治療結(jié)束。

3.12、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能：  3.13、導(dǎo)聯(lián)脫落輸出保護(hù)： 導(dǎo)聯(lián)脫落后輸出電壓自動(dòng)斷開。

3.14、電池電量低提示：電池電量過低會(huì)提示電量低。

3.15、輸出控制：?jiǎn)?dòng)治療時(shí)，都應(yīng)從0mA開始,否則電刺激儀不得有輸出。

3.16、輸出開路電壓：電刺激儀輸出開路時(shí)，測(cè)量輸出端開路電壓不大于50V。

4、企業(yè)資質(zhì)

4.1、生產(chǎn)企業(yè)擁有合法生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，并通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

4.2、具有專業(yè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。