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自動注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀

來源:濟(jì)南三泉智能科技有限公司   2025年03月13日 10:33  

自動注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測試

測試需求

正確的給藥方式和適當(dāng)?shù)乃幬飫┝繉τ诖_?;颊呖祻?fù)和健康至關(guān)重要。隨著病患者能夠自我管理自己的藥物,醫(yī)療設(shè)備變得越來越復(fù)雜,并且所有設(shè)備都受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

自動注射器使患者能夠快速安全地通過針頭注射液體藥物,不再僅用于緊急情況,例如用于過敏性休克的腎上腺素。在糖尿病治療的情況下,與傳統(tǒng)的小瓶/注射器方法相比,注射筆(一次性使用和可重復(fù)使用)已越來越成為許多患者服用胰島素的重要設(shè)備。造成這種情況的主要原因之一是患者在使用筆式注射器時對劑量準(zhǔn)確性的更大信心。

吸入藥物的使用對于控制哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者至關(guān)重要。有多種吸入器設(shè)備可供選擇,從加壓計量吸入器(pMDI),干粉吸入器(DPI)到軟霧吸入器(SMI)。所有特征劑量控制通常通過藥物輸送裝置內(nèi)的旋轉(zhuǎn)或滑動機構(gòu)的作用來實現(xiàn)。



各種研究表明,患者對其設(shè)備的滿意度通常與他們在人體工程學(xué)上與設(shè)備交互的能力有關(guān)。身體上的制約因素,例如強度和手部敏捷度降低,手中失去接觸和敏感性,都對服用適當(dāng)劑量藥物的能力產(chǎn)生重大影響,尤其是在老年患者中。

濟(jì)南三泉智能的扭矩測試設(shè)備被世界各地的針頭注射筆和吸入器制造商所使用,以檢查符合人體工程學(xué)的扭矩并驗證其醫(yī)療設(shè)備的物理性能。

解決方案

筆式注射器裝置及劑量控制的有效性通常來自于螺旋螺紋劑量套筒的運動所產(chǎn)生的摩擦阻力。通過測試使劑量套筒在兩個方向上旋轉(zhuǎn)角度所需的扭矩,通過選擇一系列塑料材料,添加劑和潤滑劑來優(yōu)化設(shè)備的設(shè)計。當(dāng)控制一批生產(chǎn)單元以滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求時,同一測試還有助于表征其性能。



對于吸入器,劑量計數(shù)器越來越普遍,并且對閥門有特殊要求,因為它們依靠位移或力間接計數(shù)剩余劑量。設(shè)計和機械功能的可靠性非常重要,否則無法正確計算劑量。這意味著計數(shù)過多(“計數(shù)未觸發(fā)”事件)和計數(shù)不足(“計數(shù)未觸發(fā)”事件),后者是更嚴(yán)重的失敗模式,因為它會誤導(dǎo)患者認(rèn)為劑量是存在時可能不存在。扭矩和力學(xué)測試對于保持此類設(shè)備的客觀質(zhì)量控制至關(guān)重要。

盡管想要獲得理想的感覺需要積極的參與和一定程度的反饋,但是在這些設(shè)備上使用控件所付出的努力可能很小。正確確定扭矩(或稱重)傳感器的規(guī)格以確保精度和測量扭矩(或力)的微小但明顯差異的能力至關(guān)重要。此外,正確握住設(shè)備主體和移動部件可優(yōu)化可重復(fù)性。 Mecmesin 根據(jù)制造商設(shè)計的確切幾何形狀制造定制夾具。

測驗設(shè)備

濟(jì)南三泉智能XGY-03S 精準(zhǔn)扭矩測試儀

專用夾具,夾持固定樣品


技術(shù)參數(shù)

量程范圍 0-5.000N.m(其他量程可定制)

測量精度 1級

分辨率 0.001N.m

夾持范圍 Φ5mm~Φ70mm

定位精度 ±0.1mm

配 方 30個

式樣高度 150mm

測試結(jié)果 1000組(配套軟件可達(dá)無限組)

審計追蹤 1000條(配套軟件可達(dá)無限組)

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