當(dāng)生物指示劑的檢測結(jié)果為陽性時,說明高壓蒸汽滅菌過程沒有達(dá)到預(yù)期的滅菌效果,需要采取以下一系列措施來處理:
立即停止使用相關(guān)滅菌設(shè)備:避免使用該設(shè)備繼續(xù)進(jìn)行滅菌操作,防止未徹di滅菌的物品進(jìn)入下一環(huán)節(jié),從而降低交叉污染和感染的風(fēng)險。
評估已滅菌物品的安全性:對使用該滅菌設(shè)備滅菌且生物指示劑檢測為陽性批次的所有物品進(jìn)行評估。根據(jù)物品的性質(zhì)、用途以及潛在的風(fēng)險程度,決定是否需要重新滅菌、報廢處理或進(jìn)行進(jìn)一步的微生物檢測和安全性評估。例如,對于直接接觸人體的醫(yī)療用品,通常需要重新滅菌或報廢;對于一些非關(guān)鍵的實驗用品,可以根據(jù)具體情況進(jìn)行進(jìn)一步檢測后再做決策。
查找滅菌失敗的原因:
檢查設(shè)備參數(shù):確認(rèn)滅菌溫度、壓力、時間等參數(shù)是否設(shè)置正確且在設(shè)備運行過程中保持穩(wěn)定。例如,是否存在溫度傳感器故障導(dǎo)致實際溫度低于設(shè)定溫度,或者壓力控制系統(tǒng)出現(xiàn)問題影響蒸汽的飽和程度和穿透力。
檢查蒸汽質(zhì)量:確保蒸汽的純度和飽和度符合要求,檢查蒸汽供應(yīng)管道是否存在積水、漏氣等問題,這些都可能影響蒸汽的滅菌效果。
檢查物品裝載:查看滅菌物品的裝載方式是否合理,是否存在裝載過多、過密導(dǎo)致蒸汽無法均勻穿透的情況,或者物品之間是否留有足夠的空間讓蒸汽流通。
檢查生物指示劑:確認(rèn)生物指示劑的使用方法是否正確,是否在有效期內(nèi),以及儲存條件是否合適,排除因生物指示劑本身問題導(dǎo)致的假陽性結(jié)果。
采取糾正措施:
設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn):根據(jù)檢查結(jié)果對設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)和校準(zhǔn)。如更換故障的溫度傳感器、修復(fù)漏氣的管道、調(diào)整壓力控制系統(tǒng)等,并對設(shè)備進(jìn)行全面的性能驗證,確保其能夠正常運行并達(dá)到預(yù)期的滅菌條件。
優(yōu)化裝載方式:按照設(shè)備的使用說明和滅菌物品的特性,合理調(diào)整物品的裝載方式,確保蒸汽能夠充分接觸到每個物品,保證滅菌效果的一致性。
重新進(jìn)行生物監(jiān)測:在采取糾正措施后,使用新的生物指示劑對滅菌設(shè)備進(jìn)行多次生物監(jiān)測,以驗證滅菌過程的有效性。只有當(dāng)連續(xù)多次生物監(jiān)測結(jié)果均為陰性時,才能確認(rèn)滅菌設(shè)備已恢復(fù)正常,可以重新投入使用。
記錄與報告:詳細(xì)記錄生物指示劑陽性結(jié)果的發(fā)生情況、調(diào)查過程、采取的糾正措施以及后續(xù)的監(jiān)測結(jié)果等信息。將相關(guān)情況及時報告給上級主管部門或質(zhì)量管理部門,以便進(jìn)行進(jìn)一步的分析和決策,同時也為今后的質(zhì)量改進(jìn)提供參考依據(jù)。
處理生物指示劑陽性結(jié)果時,需要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)范和流程進(jìn)行,以確保滅菌設(shè)備的安全性和可靠性,保障產(chǎn)品質(zhì)量和人員安全。