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LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學(xué)原理和電子測量技術(shù)。通過高精度傳感器和控制系統(tǒng),精確測量在拉拔過程中產(chǎn)生的力量,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。測試時,針管被固定在測試儀的專用夾具上,針座受到預(yù)定方向的拉拔力,力學(xué)傳感器實時監(jiān)測并記錄拉拔力大小,電子測量系統(tǒng)處理和分析數(shù)據(jù),得出連接牢固度評估結(jié)果。
測試方法
樣品準(zhǔn)備:選取適量預(yù)灌封注射器組合件作為測試樣品。
安裝與固定:將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上,確保固定穩(wěn)固,避免測試中晃動。
參數(shù)設(shè)置:根據(jù) YBB00112004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)置拉拔速度為 100mm/min±5mm/min,并預(yù)設(shè)拉力不小于 22N。
執(zhí)行測試:啟動測試儀,以設(shè)定速度和拉力對注射針拉拔試驗,直至達到預(yù)設(shè)條件或發(fā)生斷裂 / 分離。
結(jié)果判定:觀察記錄測試結(jié)果,若不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間未出現(xiàn)松動或分離,則樣品在該測試條件下連接牢固度合格。
預(yù)灌封注射器是一種預(yù)先填充藥物、供一次性使用的注射裝置,通常由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽、推桿以及可能存在的適配器卡圈等部件組成。
連接牢固度說明
預(yù)灌封注射器各連接部位(如注射針與針座、適配器卡圈與注射器接口等)在承受一定外力作用時,保持連接不松動、不分離的能力。
技術(shù)要求
外觀與結(jié)構(gòu)
LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀外觀應(yīng)平整光滑,無明顯劃痕、裂紋、變形等缺陷。表面涂層應(yīng)均勻,無脫落現(xiàn)象。
LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀各部件連接應(yīng)牢固可靠,操作部件(如按鈕、旋鈕、夾具等)應(yīng)靈活、方便操作,且定位準(zhǔn)確。
性能要求
力值測量范圍與精度
力值測量范圍應(yīng)至少覆蓋 20N - 1500N,可滿足不同規(guī)格預(yù)灌封注射器連接牢固度測試需求。
力值測量精度誤差應(yīng)不超過 ±1% FS(滿量程),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
速度控制精度
拉拔速度應(yīng)能在 20mm/min - 200mm/min 范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),且速度控制精度誤差應(yīng)不超過 ±5% 設(shè)定值,以滿足不同標(biāo)準(zhǔn)對拉拔速度的要求。
位移測量精度
位移測量范圍應(yīng)滿足測試需求,測量精度誤差應(yīng)不超過 ±0.5mm,用于準(zhǔn)確記錄拉拔過程中的位移變化。
數(shù)據(jù)記錄與處理功能
LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀具備自動記錄力值、位移、時間等測試數(shù)據(jù)的功能,并能以數(shù)字、圖表等形式實時顯示測試曲線。對測試數(shù)據(jù)進行存儲、查詢、統(tǒng)計分析(如平均值、最大值、最小值等),并可生成測試報告,報告內(nèi)容應(yīng)至少包括測試樣品信息、測試參數(shù)、測試結(jié)果等。
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