ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀 輸液袋爆破壓力測試方法
ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀 輸液袋爆破壓力測試方法
輸液袋作為醫(yī)療輸液產(chǎn)品的重要包裝形式,其封邊的密封性至關(guān)重要。良好的封邊性能不僅可以增強輸液袋對外界水汽和氧氣的阻隔性,還可以提高輸液袋的整體機械強度,降低因運輸、儲存或臨床使用過程中意外破裂的風(fēng)險。
如果輸液袋封邊密封性不佳,可能會導(dǎo)致藥液泄漏、細(xì)菌污染、藥效降低等問題,直接影響患者的治療效果。因此,三泉中石認(rèn)為,輸液袋封邊耐爆破壓力測試對于評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性具有重要意義。
一、輸液袋封邊耐爆破壓力測試方法
適用標(biāo)準(zhǔn):目前行業(yè)內(nèi)對出口的輸液袋,針對耐爆破壓力的檢測主要依據(jù)ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗方法》,該標(biāo)準(zhǔn)通過加壓方式檢測包裝的爆破壓力,驗證輸液袋最易發(fā)生破裂的位置,并結(jié)合拉伸強度試驗,分析破裂原因是由于材料拉伸性能下降,還是封口熱封不嚴(yán)密或過度熱封所導(dǎo)致。
二、檢測儀器
可使用儀器:MFY-06S 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀(三泉中石)
適用范圍:適用于醫(yī)療輸液袋、軟包裝袋、藥品包裝、食品包裝等的封邊密封性、耐內(nèi)壓強度、耐爆破壓力等測試。
三、測試原理
本試驗采用正壓法原理,即向待測輸液袋內(nèi)部逐步加壓,直至包裝破裂。
測試目標(biāo):評估輸液袋封邊的強度,確保其在正常運輸和使用過程中不會因壓力過大而破裂。
四、輸液袋爆破壓力測試步驟
試樣準(zhǔn)備選取完整無損的輸液袋試樣,放置在23 ±2℃、50 ±5%RH環(huán)境下調(diào)節(jié)狀態(tài)48小時以上,確保試樣處于標(biāo)準(zhǔn)測試條件。
1.試驗流程
密封輸液袋的前處理:在輸液袋合適位置(非封口處)使用探針刺破袋體,以便對袋內(nèi)進(jìn)行加壓。
2.進(jìn)行爆破壓力測試:采用ASTM F1140 標(biāo)準(zhǔn)中的“破裂測試”方法。
(1)將輸液袋放置在三泉中石的MFY-06S 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀上,確保測試樣品放置穩(wěn)定。
(3)避免探針刺破輸液袋體的其他面,如材料較薄,可使用膠帶加固探針插入點,防止材料撕裂。
3.開始測試
(1)點擊測試按鈕,三泉中石的MFY-06S 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀開始向輸液袋內(nèi)部充氣,使其逐步膨脹。
(2)繼續(xù)加壓,直到輸液袋破裂,記錄破裂壓力值。
(1)觀察并記錄輸液袋破裂位置、破裂類型及破裂壓力值。
(2)通過測試數(shù)據(jù),判斷破裂發(fā)生在封邊處還是袋體本身,分析可能的質(zhì)量問題。
五、三泉中石的解決方案
三泉中石專注于藥品包裝檢測設(shè)備的研發(fā)與制造,可為藥品包裝企業(yè)提供專業(yè)、高效的檢測方案。MFY-06S 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀主要應(yīng)用于醫(yī)療輸液袋、藥品軟包裝袋、食品包裝、液體包裝袋、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、第三方檢測機構(gòu);通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,確保輸液袋在生產(chǎn)、運輸和使用過程中具備優(yōu)良的密封性和耐破裂性能,保障其藥品安全
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