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中藥制片劑工藝

來源:湖南中誠制藥機械廠   2013年03月27日 09:50  

中藥片劑的一般制備工藝流程如下:
  中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片(包衣)→質(zhì)檢→包裝。
  1.中藥原料的處理
  中藥原料處理的一般原則如下。
 ?。?)提純:若處方中藥材有效成分明確,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,制成提純片。
 ?。?)全浸膏:若處方中藥材有效部分(位)較明確,可將藥材全部提取制成干浸膏。
 ?。?)半浸膏:若處方中有的藥材有效部分(位)較明確,有的藥材含淀粉較多或有效部分(位)不明確,可采取藥材細粉與稠浸膏混合制粒法。
 ?。?)全粉:若處方中藥材為貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材,可采取藥材全粉制粒法。
  含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發(fā)性成分另置,藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸膏粉;也可單提揮發(fā)油。
  2.片重計算
 ?。?)若片數(shù)與片重未定時,可計算單服顆粒重,再按下式計算片重:
  單服顆粒重(g)=干顆??傊亓浚╣)/單服次數(shù)
  片重(g)=單服顆粒重(g)/單服片數(shù)
  干顆??傊亓浚ㄖ魉幖虞o料)應(yīng)等于片數(shù)乘片重,即按下式計算:
  片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料重量)/理論片數(shù)
 ?。?)已知主藥含量時,則可先測定顆粒中主藥含量,再計算片重。按下式計算:
  片重=每片含主藥量/干顆粒測得的主藥百分含量
  3.壓片方法
  壓片方法一般分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。壓片時常用單沖壓片機或旋轉(zhuǎn)式壓片機。
 ?。?)濕顆粒法制片:適用于藥物不能直接壓片,且遇濕、熱不起變化的片劑制備。
 ?。?)干顆粒法制片:系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。
 ?。?)粉末直接壓片法系指將藥物粉末與適宜的輔料混勻后,不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。

單沖壓片機簡單操作過程圖(在開機操作前一定要先手動試壓片劑?。?/span>
1、準備物料(制造顆粒) 2、模具安裝
3、片劑厚度調(diào)節(jié) 4、倒入物料進行試壓
5、轉(zhuǎn)動手輪進行手動試壓片劑 6、試壓出來的片劑合格后即可開機壓片
7、壓片中查看壓出來的片劑是否都一樣 8、壓好的片劑

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