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藥品泡罩包裝的擠出試驗檢測方法

來源:上海湘杰儀器儀表科技有限公司   2014年10月28日 13:19  

    藥片和膠囊通常采用泡罩包裝,以保護(hù)藥片和膠囊不受濕氣與污染的影響,從而大限度地提高產(chǎn)品穩(wěn)定性并延長其保存期限。泡罩包裝的兩大組成部分是成排的通常由熱塑性塑料制成的空泡,以及可以用紙板、鋁片或塑料制成的密封罩。然而,在藥品包裝中,常用的是鋁箔。制造商必須確保泡罩包裝不易破損,但同時又需保證包裝有足夠的脆性,以方便消費者能用手取出藥片或膠囊。

    拉力試驗機測定熱封強度試驗影響因素分析
①粘接面積:PVC與鋁箔的熱封強度均以單位面積上的張力來表示。在試驗中,粘接面積的大小對粘接強度具有一定影響。粘接面積過小,試樣制備不易準(zhǔn)確,粘接測量的相對誤差也較大。粘接面積增大時,粘接面出現(xiàn)缺陷的機率相應(yīng)也提高。因此測定熱封強度時應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求的寬度、長度進(jìn)行制備試樣。
②試樣夾持方法:使用拉力機測定PVC與鋁箔的粘接強度時,根據(jù)拉力機的測力原理可以推出:試驗機所測的力是試樣在鉛垂方向所受的力。如果試驗所受力的方向偏離鉛垂方向,那么測的力是其在鉛垂方向的分力,因而要小于試樣實際所受到的力。換句話說,如果試樣所受力的作用線偏離通過夾具中心的鉛垂線,那么將使試驗結(jié)果偏低。因此,應(yīng)使夾具的中心線、試樣所受力的作用線、鉛垂線這三者重合。
③試驗機拉伸速度:試驗機拉伸速度選值不同,其試驗數(shù)值則不同。隨著拉伸速度的提高,熱封強度值隨之增大,因此必須掌握的拉伸速度為200mm/min。
4、藥品鋁塑泡罩成品包裝的檢驗方法
為檢驗泡罩成品包裝的封合質(zhì)量,藥品包裝后進(jìn)行密封性能試驗,其方法是:將試樣放入一可承受0.1M Pa的外壓容器中,蓋緊密封蓋,抽真空到真空度為80±13KPa并保持30秒鐘后注入著色水。試樣用壓板壓住,防止在水中浮出水面,水面高于試樣表面不小于25mm。然后恢復(fù)常壓,開蓋檢查有無液體滲入泡罩內(nèi)。此外,藥品包裝后還要進(jìn)行濕熱試驗。試驗條件為溫度40℃±2℃,相對濕度為70%~75%,保持14天后取出試樣,按藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗是否符合要求

 

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