北京出臺(tái)《暫行規(guī)范》提升藥品零售企業(yè)規(guī)范化
各區(qū)縣局，各直屬分局：
　　藥品零售企業(yè)是直接面向老百姓，為老百姓提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的重要平臺(tái)，有巨大的窗口效應(yīng)，直接反映全市藥品管理水平和藥品消費(fèi)環(huán)境。為了更好地滿足老百姓對(duì)食藥安全新的需求和期望，進(jìn)一步支持藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展、提升企業(yè)社區(qū)服務(wù)能力，現(xiàn)提出如下意見：
　　一、基本目標(biāo)
　　按照市委、市政府總體部署和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局工作要求，緊緊圍繞“讓都市民享受更高水準(zhǔn)的食品藥品安全保障”的根本目標(biāo)，繼續(xù)遵循安全和服務(wù)“兩個(gè)上”的基本準(zhǔn)則。通過本《意見》的實(shí)施，推動(dòng)全市藥品零售企業(yè)規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展，使企業(yè)行為更加規(guī)范、服務(wù)更加、發(fā)展更加健康、品牌更加響亮，使全市藥品零售企業(yè)真正成為都市民藥品消費(fèi)的“安全島”;進(jìn)一步延伸監(jiān)測(cè)觸點(diǎn)，完善食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構(gòu)建食品藥品社會(huì)共治，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管體制，提升食品藥品監(jiān)管水平;拓展和優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，讓市民更好地通過藥品零售企業(yè)享受到的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)、社區(qū)食品藥品物流服務(wù)、社區(qū)食品藥品監(jiān)測(cè)服務(wù)。
　　二、主要任務(wù)
　　(一)扎實(shí)推進(jìn)規(guī)范化管理工作，強(qiáng)化藥品零售企業(yè)管理工作體制機(jī)制，為促進(jìn)藥品零售企業(yè)自身發(fā)展和社區(qū)服務(wù)能力提升奠定基礎(chǔ)。
　　2014年我局出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見》及配套文件，啟動(dòng)實(shí)施了“規(guī)范化管理工程”和“藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工程”兩大工程。對(duì)企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)、人員管理、信息化建設(shè)、監(jiān)管機(jī)制等做出了全面的要求，明確了用3年的時(shí)間全面提升藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)能力和水平的目標(biāo)，現(xiàn)在已經(jīng)是實(shí)施的第二年，下一步主要任務(wù)：一是堅(jiān)持規(guī)范化管理和分級(jí)分類管理的基本工作機(jī)制，鞏固工作成果，將已經(jīng)完成的分級(jí)分類納入日常監(jiān)管機(jī)制，以此為依據(jù)確定風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性;二是充分利用信息化手段，進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，建設(shè)分級(jí)分類管理模塊，建立分級(jí)分類評(píng)定信息化檔案，加快推進(jìn)藥品追溯系統(tǒng)和藥品零售企業(yè)銷售數(shù)據(jù)對(duì)接，繼續(xù)推進(jìn)電子監(jiān)管碼相關(guān)工作;三是強(qiáng)化對(duì)藥品零售企業(yè)人員的管理，出臺(tái)明確的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的管理，細(xì)化藥品零售企業(yè)工作人員的行為準(zhǔn)則和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，全面規(guī)范、提升藥品零售企業(yè)人員服務(wù)水平。
　　(二)繼續(xù)推動(dòng)藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)，提高藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量保障和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)品牌效應(yīng)。
　　推動(dòng)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是促進(jìn)我市藥品零售市場(chǎng)持續(xù)、健康發(fā)展，提高藥品監(jiān)管效能和水平的有效途徑，是規(guī)范藥品零售秩序的有效措施，藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)有利于藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)模化、集約化，也有利于服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化，促進(jìn)品牌效應(yīng)的形成。下一步主要任務(wù)：一是繼續(xù)倡導(dǎo)鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)，支持藥品零售企業(yè)進(jìn)行兼并重組;二是鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)利用本市藥品批發(fā)企業(yè)資源，為其提供統(tǒng)一的采購、儲(chǔ)存和配送服務(wù);三是對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予相應(yīng)政策支持，在許可和監(jiān)管過程中，給予更多便利，在藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部的信息化建設(shè)、執(zhí)業(yè)藥師使用、風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)確定等方面給予支持。
　　(三)配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，探索將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對(duì)接等工作，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)能力。
　　一直以來，老百姓對(duì)藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保呼聲很高，全國(guó)其他省市大部分也都實(shí)現(xiàn)了藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理，同時(shí)，老百姓和藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)者也一直希望藥品零售企業(yè)能與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)現(xiàn)對(duì)接，由藥品零售企業(yè)分擔(dān)相應(yīng)的社區(qū)服務(wù)功能，讓社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心回歸社區(qū)醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務(wù)的基本職能，給老百姓提供更加、靈活、便捷的社區(qū)醫(yī)藥服務(wù)。下一步主要任務(wù)：一是關(guān)注北京市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)展情況，繼續(xù)與市人力社保局、市衛(wèi)計(jì)委等部門共同研究推進(jìn)將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對(duì)接等政策問題;二是立足我局職能開展相應(yīng)調(diào)查研究工作，深入了解全國(guó)其他省市相關(guān)工作開展情況、實(shí)施步驟、取得的經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，結(jié)合我市實(shí)際情況，形成相應(yīng)調(diào)研報(bào)告，為政策出臺(tái)提供扎實(shí)的基礎(chǔ);三是強(qiáng)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，進(jìn)一步評(píng)估藥品零售企業(yè)的布局標(biāo)準(zhǔn)，研判目前政策中關(guān)于藥品零售企業(yè)開設(shè)距離設(shè)置要求的成效，探索如何從政策上更好地支持藥品零售企業(yè)提高社區(qū)覆蓋和服務(wù)功能。
　　(四)支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設(shè)，鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)納入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品物流服務(wù)能力。
　　當(dāng)前，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務(wù)和交易發(fā)展迅猛，與老百姓息息相關(guān)，老百姓參與度高，也越發(fā)關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)購買食品藥品的質(zhì)量保障問題，加快建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系，是順應(yīng)當(dāng)前形勢(shì)，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易安全的基本措施，刻不容緩。下一步主要任務(wù)：一是積向國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局申請(qǐng)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的相關(guān)政策支持，有力地支持、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的發(fā)展;二是與市政府有關(guān)部門共同研究出臺(tái)北京市支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設(shè)的政策，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易質(zhì)量安全，大力推進(jìn)北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行業(yè)的規(guī)范發(fā)展;三是積研究北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易準(zhǔn)入政策、監(jiān)管措施，其中確定相應(yīng)的物流配送要求，明確藥品零售企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)中的地位、作用和運(yùn)行模式，適當(dāng)時(shí)機(jī)在全市范圍內(nèi)試行并評(píng)估效果，為互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易有關(guān)法律法規(guī)的出臺(tái)和執(zhí)行提供實(shí)踐基礎(chǔ)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
　　(五)在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，完善食品藥品監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品監(jiān)測(cè)服務(wù)能力。
　　在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，是落實(shí)市政府重要民生實(shí)事項(xiàng)目，延伸監(jiān)測(cè)觸點(diǎn)，進(jìn)一步完善食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系的基礎(chǔ)性工作，是充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構(gòu)建食品藥品社會(huì)共治的重要舉措，是關(guān)切市民需求、回應(yīng)市民呼聲、服務(wù)民生的具體措施，必須高度重視，穩(wěn)步實(shí)施。下一步主要任務(wù)：一是確定建設(shè)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的體制機(jī)制問題，明確建設(shè)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)是完善食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，發(fā)揮社區(qū)監(jiān)督作用，構(gòu)建社會(huì)共治格局，提升社區(qū)服務(wù)能力的長(zhǎng)效機(jī)制，要從體制機(jī)制上不斷完善;二是確定社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)建設(shè)的基本步驟，力爭(zhēng)通過3年的時(shí)間，每年發(fā)展500家社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，終達(dá)到全市共有1500家監(jiān)測(cè)點(diǎn)，覆蓋全市80%人口居住所在區(qū)域，全面為市民提供食品藥品社區(qū)快檢服務(wù)，社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)所在的藥品零售企業(yè)將作為納入醫(yī)保的推薦單位，優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務(wù)功能，更好地引導(dǎo)社區(qū)市民共同參與食品藥品安全工作，共筑都食品藥品安全防線;三是全系統(tǒng)相關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，通力合作，有序、地完成監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置、檢測(cè)設(shè)備配置、社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作開展、相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集應(yīng)用等工作，確保社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作順利開展、扎實(shí)有效，實(shí)現(xiàn)預(yù)想的目標(biāo)，達(dá)到相應(yīng)的要求。
　　三、保障措施
　　(一)組織保障
　　在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)工作。一是關(guān)于藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理和推進(jìn)連鎖經(jīng)營(yíng)工作，按照已經(jīng)出臺(tái)實(shí)施的方案，在局領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，由相關(guān)處室組織推進(jìn)相關(guān)工作。二是關(guān)于研究推進(jìn)藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保、藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)現(xiàn)對(duì)接等工作，由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭，帶領(lǐng)有關(guān)處室，與市人力社保局、市衛(wèi)計(jì)委等部門進(jìn)行溝通協(xié)商，并組織有關(guān)調(diào)查研究工作。三是關(guān)于支持食品藥品物流配送體系建設(shè)工作，以市局名義向總局、市政府申請(qǐng)相關(guān)政策支持，由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭，帶領(lǐng)相關(guān)處室負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)商，研究出臺(tái)我局相關(guān)試行政策措施。四是關(guān)于社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作，在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，明確各主要負(fù)責(zé)部門的分工：綜合處負(fù)責(zé)總體牽頭組織落實(shí)，統(tǒng)籌推進(jìn)。辦公室負(fù)責(zé)牽頭辦理北京市重要民生實(shí)事項(xiàng)目及開展相關(guān)績(jī)效審查工作;財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)建設(shè)相關(guān)資金投入和設(shè)備及耗材采購支持工作;藥械市場(chǎng)處負(fù)責(zé)組織確定社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)選定和日常監(jiān)督指導(dǎo)工作;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處負(fù)責(zé)將社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)納入全市食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集、分析、應(yīng)用，以及信息發(fā)布和預(yù)警交流;市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心負(fù)責(zé)食品藥品快檢設(shè)備的統(tǒng)一招標(biāo)采購、配發(fā)等服務(wù)工作，負(fù)責(zé)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)食品檢測(cè)相關(guān)保障工作;市藥檢所負(fù)責(zé)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)藥品檢測(cè)相關(guān)保障工作;各區(qū)縣局、直屬分局負(fù)責(zé)各社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的日常監(jiān)管，以及社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作開展的、指導(dǎo)和保障工作。
    (二)信息化保障
　　一是進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，完善日常監(jiān)管、分級(jí)分類管理、執(zhí)業(yè)藥師計(jì)分管理、與藥品零售企業(yè)數(shù)據(jù)對(duì)接、電子監(jiān)管碼等系統(tǒng)功能;二是建設(shè)食品藥品物流信息管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品第三方物流信息、醫(yī)療器械第三方物流信息、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送信息的綜合管理;三是建設(shè)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)信息數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)基礎(chǔ)主體數(shù)據(jù)、食品藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)的歸集、分析、利用。
　　(三)財(cái)政資金保障
　　一是信息化建設(shè)的資金由市局向市財(cái)政申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)予以保障;二是社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的檢測(cè)設(shè)備購置由市局根據(jù)市政府重要民生實(shí)事項(xiàng)目資金予以保障;三是社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)人員補(bǔ)助、檢測(cè)所需的試紙、試劑使用等日常費(fèi)用由區(qū)縣局使用區(qū)縣食品安全經(jīng)費(fèi)予以保障。