在發(fā)達(dá)國(guó)家，抗體藥是治療疾病的主要治療藥物。

單克隆抗體（單抗，mab）在生物制藥市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，但是單克隆抗體（單抗）修飾的過程中均可能會(huì)有不同程度的糖基化。單抗的Fc和Fab糖基化影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、活性、免疫原性和藥效性，極大的影響了這些單克隆抗體藥的臨床表現(xiàn)。

鑒于此，作為單克隆抗體藥生產(chǎn)商會(huì)有越來越多來自監(jiān)管和市場(chǎng)的壓力（無論你是做創(chuàng)新藥的公司還是做仿制藥的公司），因此，都應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)拇胧?，?yōu)化和控制單克隆抗體藥物的糖基化。

在藥品生命周期的關(guān)鍵階段用高通量分析單抗的糖基化是非常必要（如細(xì)胞系工程，工藝優(yōu)化，質(zhì)量設(shè)計(jì)研究，一致性研究），但是卻也非常昂貴的。
那么，如何才能既能滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求同時(shí)又減少藥物糖基剖析的費(fèi)用哪？

英國(guó)Ludger作為一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司，研發(fā)出LudgerTag™ V-Tag 糖肽標(biāo)記和富集試劑盒（LudgerTag™ V-Tag Glycopeptide Labeling and Enrichment Kit，貨號(hào)：LT-VTAG-24），先使用V-Tag染料（LT-VTAG-01）標(biāo)記糖肽，再使用Ludger A 純化柱（LC-A-24）對(duì)V-Tag染料標(biāo)記的糖肽進(jìn)行富集和純化，從而使在UHPLC和MALDI-MS上單抗的糖基剖析更為簡(jiǎn)單和可靠。

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒（LT-VTAG-24）的試劑盒成分：

1.PBS緩沖片（LT-PBS-TAB-0.01M）：反應(yīng)緩沖液和溶劑

2.V-Tag標(biāo)記染料（LT-VTAG-01）：胺反應(yīng)熒光標(biāo)記試劑

3.Ludger A 純化柱（LC-A-24）：HILIC樹脂柱

4.TFA 10%（LC-TFA10PC-01）：HILIC純化和富集的溶劑

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒的反應(yīng)階段1：標(biāo)記

1.單克隆抗體，先用胰蛋白酶酶解成糖肽和肽的混合物

2.加入PBS緩沖液（LT-PBS-TAB-0.01M）和V-Tag標(biāo)記染料（LT-VTAG-01），從而獲得V-Tag標(biāo)記肽和糖肽的混合物

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒的反應(yīng)階段2：富集

3.V-Tag標(biāo)記肽和糖肽的混合物再使用Ludger A 純化柱（LC-A-24）和TFA 溶液（LC-TFA10PC-01）進(jìn)行富集和純化，從而獲得比較純的V-Tag標(biāo)記的糖肽

4.富集V-Tag標(biāo)記的糖肽然后用MALDI-MS和超液相色譜分析

LudgerTag V-Tag糖肽標(biāo)記和富集試劑盒為單克隆抗體（單抗）藥物糖肽測(cè)定的亮點(diǎn)：

1.需要zui小量的樣品，使用僅為10毫克的單抗糖蛋白能作出*的糖肽測(cè)圖

2.快速和容易，在2小時(shí)內(nèi)完成糖肽的標(biāo)記和富集

3.測(cè)定的數(shù)據(jù)可靠，可與于2-AB 或2-AA標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)糖基剖析方法相媲美

4.經(jīng)GMP實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，已通過ICH Q2(R1)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證和GMP水平的糖基剖析實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試

5.可自動(dòng)化地進(jìn)行高通量研究，程序是兼容于96孔板基礎(chǔ)的檢測(cè)

6.可添加到現(xiàn)有的肽測(cè)定工作流程中，同肽測(cè)定一起完成

群曉科苑為英國(guó)Ludger授權(quán)的中國(guó)大陸代理商，如果您對(duì)Ludger的糖基化分析和檢測(cè)產(chǎn)品感興趣，需要相關(guān)技術(shù)資料或價(jià)格咨詢，請(qǐng)隨時(shí)！