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關(guān)于透視防護(hù)區(qū)檢測平面上周圍劑量當(dāng)量率的檢測方法2024/04/17: 直接熒光屏透視設(shè)備立位和臥位檢測中采用尺寸為30cm×30cm×20cm的標(biāo)準(zhǔn)水模。將模體置于有用線束中，診視床與影像接收器間距調(diào)至250mm，影像接收器上照射野面積調(diào)至250mm×250mm。設(shè)置管電壓為70kV、3mA條件下，用X射線防護(hù)巡測儀在透視防護(hù)區(qū)檢測平面上按附錄I中圖I.1和圖I.2的要求，測量立位5點、臥位7點的散射線周圍劑量當(dāng)量率。近臺同室操作的X射線設(shè)備檢測中采用尺寸為30cm×30cm×20cm的標(biāo)準(zhǔn)水模。檢測條件如下：將X射線設(shè)備和設(shè)備配置的防護(hù)設(shè)施呈正常使用時的擺放狀態(tài)

X 射線透視設(shè)備自動亮度控制2024/04/11: 將一塊18cm×18cm×2cm的鋁板放在診斷床上，調(diào)節(jié)照射野至略小于鋁板。在自動亮度控制條件下進(jìn)行透視，在透視過程中待亮度穩(wěn)定后，用亮度計測量顯示器屏幕中心位置的亮度，讀取三個讀數(shù)，計算平均值C1。在鋁板上增加一塊尺寸為18cm×18cm，厚1.5mm的銅板，在不改變照射野尺寸、顯示器亮度及對比度等控制旋鈕狀態(tài)條件下，在自動亮度控制條件下進(jìn)行透視，在透視過程中待亮度穩(wěn)定后，用亮度計測量顯示器中心位置的屏幕亮度，讀取三個讀數(shù)，計算平均值C2。4按式（1）計算分別兩次測量結(jié)果與平均值的相對偏差E

入射屏前空氣比釋動能率檢測方法2024/04/04: 應(yīng)在影像接收器最大的視野（fieldofview，F(xiàn)OV）尺寸下，設(shè)定幀率為15fps，普通劑量模式進(jìn)行透視，無需放置水模，在X射線管組件出束口放置一塊厚1.5mm的銅板，影像接收器距焦點最近。將不帶附加屏蔽材料的劑量儀探頭緊貼在影像接收器入射面，如果使用帶屏蔽材料的劑量儀探頭，應(yīng)避開AEC的檢測區(qū)域。測量空氣比釋動能率。若劑量儀探頭無法緊貼影像接收器入射面，則應(yīng)對測量結(jié)果根據(jù)距離平方反比定律修正.驗收檢測時需檢測不同視野的入射屏前空氣比釋動能率，狀態(tài)檢測時需檢測最大視野和常用視野的入射屏前空氣

X 射線透視設(shè)備低對比度分辨力檢測方法2024/03/27: 可使用低對比度分辨力檢測模體進(jìn)行檢測，要求模體有7mm～11mm直徑中的一組細(xì)節(jié)，對比度至少包含2%～4%。將低對比度分辨力檢測模體放在X射線管和影像接收器之間，盡量靠近影像接收器。設(shè)置照射野小于檢測模體尺寸。并根據(jù)模體說明書要求，選擇適當(dāng)?shù)臑V過。檢測條件：應(yīng)在影像接收器最大的視野（fieldofview，F(xiàn)OV）尺寸下，設(shè)定幀率為15fps，普通劑量模式進(jìn)行透視，無需放置水模，使用自動條件進(jìn)行透視，若無自動條件，則參考表1中的手動條件進(jìn)行透視。調(diào)整顯示器的亮度、對比度（如無自動曝光控制時，可同

X 射線透視設(shè)備高對比度分辨力檢測方法2024/03/17: 對于直接熒光屏透視設(shè)備，將測試卡緊貼在熒光屏后靠板的入射面上，以適當(dāng)條件（如70kV、3mA）進(jìn)行透視，從熒光屏上觀察并記錄能分辨的最大線對數(shù)。對于非直接熒光屏透視設(shè)備，檢測條件：應(yīng)在影像接收器最大的視野（fieldofview，F(xiàn)OV）尺寸下，設(shè)定幀率為15fps，普通劑量模式進(jìn)行透視，無需放置水模，檢測時應(yīng)將高對比度分辨力測試卡緊貼在影像接收器的入射屏或放在診斷床上，并使顯示器中測試卡的線條影像與掃描線的方向成45°夾角，以AEC條件或常用透視條件進(jìn)行透視。如果出現(xiàn)影像飽和現(xiàn)象（影像全白），

CBCT性能檢測模體2024/03/08: 公司可提供符合WS818—2023錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)的口腔CBCT性能檢測模體，牙科機(jī)CBCT性能檢測模體，乳腺機(jī)CBCT性能檢測模體，劑量面積乘積儀，KAP儀。牙科機(jī)CBCT性能模體含有有均勻性測試模塊、高對比分辨力測試模塊、低對比分辨力測試模塊和測距模塊。均勻性測試模塊由直徑為15cm～17cm高度不小于2cm的PMMA構(gòu)成；高對比分辨力測試模塊線對范圍應(yīng)覆蓋1.0lp/mm～2.0lp/mm；低對比分辨力測試模塊由低密度聚乙烯組成，在軸向上的直徑分別

X 射線透視設(shè)備通用檢測項目與檢測方法2024/02/29: 透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值按表1所列測量條件檢測不同類型X射線設(shè)備的受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值。檢測時，將尺寸為30cm×30cm×20cm的水模放置在劑量儀探頭和影像接收器之間。注：此項檢測應(yīng)盡量使用不帶附加屏蔽材料的劑量儀探頭，如果使用帶屏蔽材料的劑量儀探頭，應(yīng)避開AEC的檢測區(qū)域，并對測量結(jié)果進(jìn)行反散射修正。應(yīng)在影像接收器最大的視野（fieldofview，F(xiàn)OV）尺寸下，設(shè)定幀率為15fps，普通劑量模式進(jìn)行透視，檢測條件見表1。

關(guān)于口腔CBCT 圖像均勻性的檢測方法2024/02/20: 將口腔CBCT設(shè)備性能模體放置于臨床受檢者頭顱所在位置，按WS818—2023附錄E描述的幾何位置進(jìn)行模體的擺位。使待成像區(qū)域（圖像均勻性模塊）置于曝光視野中心。管電壓設(shè)置為臨床常用管電壓，選擇普通體型成人檢查模式的管電流和時間、常用視野大小、常用重建層厚和成像像素尺寸，對模體進(jìn)采集和圖像重建。在橫斷面圖像里選取5個ROI，其中一個位于圖像中心，其他4個位于圖行數(shù)據(jù)像中心與四邊的中點位置，每個ROI面積約為圖像面積的10%，測量各ROI的平均像素值（或制造商規(guī)定的數(shù)值），中心ROI與外部4個RO

關(guān)于口腔CBCT的KAP 指示偏離的檢測方法2024/01/10: KAP指示偏離方法一：KAP儀法1.1將設(shè)備設(shè)置成水平照射模式，將尺寸30cm×30cm×20cm的標(biāo)準(zhǔn)水模，或者尺寸不小于30cm×30cm，厚度6cm的PMMA作為衰減體豎直放置診視床上，調(diào)整球管位置使得PMMA的中心置于視野中心。1.2將空氣比釋動能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線口，主射束中心位于電離室中心。1.3使用常用成人曝光條件進(jìn)行透視或采集程序曝光，直至系統(tǒng)顯示的劑量面積乘積不0.5Gy?cm2。1.4記錄KAP測量值，將修正后的KAP測試平均值與系統(tǒng)顯示值進(jìn)行比較，并以WS818

關(guān)于口腔CBCT模體檢測方法2023/12/22: 圖像均勻性將口腔CBCT設(shè)備性能模體放置于臨床受檢者頭顱所在位置，按本標(biāo)準(zhǔn)附錄E描述的幾何位置進(jìn)行模體的擺位。使待成像區(qū)域（圖像均勻性模塊）置于曝光視野中心。管電壓設(shè)置為臨床常用管電壓，選擇普通體型成人檢查模式的管電流和時間、常用視野大小、常用重建層厚和成像像素尺寸，對模體進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和圖像重建。在橫斷面圖像里選取5個ROI，其中一個位于圖像中心，其他4個位于圖像中心與四邊的中點位置，每個ROI面積約為圖像面積的10%，測量各ROI的平均像素值（或制造商規(guī)定的數(shù)值），中心ROI與外部4個ROI平

關(guān)于乳腺CBCT模體的規(guī)格及使用方法2023/12/06: 乳腺CBCT性能模體：呈半橢球形，直徑13.0cm±0.2cm，高度10cm±0.2cm（不包含安裝固定部分），包含高對比度分辨力模塊包含160μm～320μm的細(xì)節(jié)，低對比度分辨力模塊包含1mm～10mm的細(xì)節(jié)。乳腺CBCT高對比度分辨力在標(biāo)準(zhǔn)乳房模體重建圖像中選擇高對比度分辨力模塊圖像，設(shè)置系統(tǒng)常用層厚（如3mm）和投影方式（如最大密度投影）。根據(jù)模體說明書調(diào)整圖像觀察條件或達(dá)到觀察者所認(rèn)為的細(xì)節(jié)最清晰狀態(tài)，仔細(xì)觀察圖像，記錄所有鈣化點組的可見度，每一組鈣化點至少50%可見。乳腺CBCT低對

關(guān)于CBCT性能模體使用的術(shù)語解釋2023/11/20: 1口腔錐形束CTdentalconebeamCT口腔錐形束CT（口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層掃描）是一種通過錐形X射線束掃描的成像方式，以重建橫軸位、冠狀位、矢狀位以及三維立體影像來顯示口腔頜面部乃至整個頭顱的正常組織和病變組織結(jié)構(gòu)的設(shè)備。2高對比分辨力highcontrastresolution在特定條件下，特定線對組測試卡影像中用目力可分辨的最小空間頻率線對組，其單位為lp/mm。3低對比分辨力lowcontrastresolution可以從一均勻背景中分辨出來的特定形狀和面積的低對比度微小目標(biāo)

關(guān)于劑量面積乘積儀在CBCT檢測中的檢測方法2023/10/26: 將空氣比釋動能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線口，主射束中心位于電離室中心。設(shè)置普通體型成人檢查模式，常用視野條件曝光，重復(fù)曝光3次，記錄每一次的KAP測量值，并計算其平均值。將修正后的KAP測量平均值與系統(tǒng)顯示值進(jìn)行比較，并以公式計算KAP指示的偏離。E=P1-P2/p2X100%E——KAP指示偏差；P1——KAP測量值，單位為毫戈瑞平方厘米（mGy·cm2）；P2——KAP顯示值，單位為毫戈瑞平方厘米（mGy·cm2）。劑量儀法將免沖洗膠片貼在影像接收器表面并覆蓋照射野，設(shè)置普通體型成人檢查

乳腺X光機(jī)高對比度分辨力的檢測方法2023/08/22: 乳腺X光機(jī)高對比度分辨力的檢測方法1將兩塊高對比分辨力卡分別呈水平和垂直方向放置在乳房支撐臺上，高對比分辨力卡盡可能緊貼影像接收器。2按照生產(chǎn)廠家提供的檢測步驟和方法進(jìn)行曝光。如生產(chǎn)廠家未給出條件，選取AEC模式進(jìn)行曝光。若無AEC模式，則選用適當(dāng)?shù)氖謩悠毓鈼l件，如26kV、15mAs。3對于乳腺DR設(shè)備，在高分辨顯示器上讀取該影像，調(diào)節(jié)窗寬和窗位使影像顯示優(yōu)化，觀察可分辨的線對組數(shù)?；蛟谌橄贁z影圖像上1：1打印觀看，記錄分辨力讀數(shù)，單位為線對每毫米（lp/mm）。4驗收檢測時將測試結(jié)果與廠家規(guī)

關(guān)于口腔錐形束 CT 質(zhì)量控制檢測規(guī)范模體要求2023/07/26: 檢測儀器和模體口腔錐形束CT性能模體的主體應(yīng)由直徑為15cm～17cm的PMMA圓柱體組成，模體中應(yīng)有均勻性測試模塊、高對比分辨力測試模塊、低對比分辨力測試模塊和測距模塊。均勻性測試模塊由直徑為15cm～17cm高度不小于2cm的PMMA構(gòu)成；高對比分辨力測試模塊線對范圍應(yīng)覆蓋1.0lp/mm～2.0lp/mm；低對比分辨力測試模塊由低密度聚乙烯組成，在軸向上的直徑分別為1mm、2mm、3mm、4mm和5mm；測距模塊應(yīng)能提供軸向上大于20mm的距離指示。

高頻電刀分析儀能滿足高頻電刀性能的測試需求2023/02/04: 高頻電刀(高頻手術(shù)器)是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過有效電極產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱，實現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。高頻電刀自1920年應(yīng)用于臨床至今，已有70多年的歷史了。其經(jīng)歷了火花塞放電--大功率電子管--大功率晶體管--大功率MOS管四代的更變。隨著計算機(jī)技術(shù)的普及、應(yīng)用、發(fā)展，實施了對各種功能下功率波形、電壓、電流的自動調(diào)節(jié)，各種安全指標(biāo)的檢測，以及程序化控制和故障的檢測及指示。因而大大提高了設(shè)備本身的安全性和可靠性，簡

X光機(jī)質(zhì)量檢測中對檢測模體的要求2023/01/08: 對檢測模體的要求使用的檢測模體由衰減層和結(jié)構(gòu)元件組成，它們應(yīng)可以獨立或組合方式使用。用于檢測中的衰減模體尺寸應(yīng)至少達(dá)到在所適用檢測條件下足以使全部有用線束得到衰減。檢測半值層所用的標(biāo)準(zhǔn)鋁吸收片，鋁的純度應(yīng)不低于99.9%，鋁片尺寸應(yīng)至少全部覆蓋劑量儀探頭靈敏區(qū)域面積（推薦鋁片尺寸宜至少8cm×8cm）。測量X射線診斷(除乳腺X射線攝影設(shè)備外)設(shè)備半值層的鋁片厚度尺寸誤差應(yīng)在±0.1mm范圍內(nèi)，測量乳腺X射線攝影設(shè)備半值層的鋁片厚度尺寸誤差應(yīng)在5%范圍內(nèi)。采用高對比度分辨力測試卡或內(nèi)嵌有線對測試卡

關(guān)于X射線質(zhì)量檢測的穩(wěn)定性檢測要求2022/10/29: 穩(wěn)定性檢測要求使用中的X射線診斷設(shè)備，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測。每次穩(wěn)定性檢測應(yīng)盡可能使用相同的檢測設(shè)備并作記錄；各次穩(wěn)定性檢測中，所選擇的曝光參數(shù)及檢測的幾何位置應(yīng)嚴(yán)格保持一致。穩(wěn)定性檢測結(jié)果與基線值的偏差大于控制標(biāo)準(zhǔn)，又無法判斷原因時應(yīng)進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。對檢測單位的要求驗收檢測應(yīng)委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械制造商和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)共同配合完成。狀態(tài)檢測應(yīng)委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。穩(wěn)定性檢測應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身實施檢測或者委托有能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對檢測報告及檢測結(jié)果評價的

關(guān)于X射線質(zhì)量檢測的驗收檢測要求2022/09/14: X射線診斷設(shè)備新安裝、重大維修或更換重要部件后（如更換球管或影像接收器），應(yīng)進(jìn)行驗收檢測。X射線診斷設(shè)備驗收檢測前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有完整的技術(shù)資料，包括訂貨合同或雙方協(xié)議、供應(yīng)商提供的設(shè)備清單、設(shè)備性能指標(biāo)、設(shè)備操作手冊或使用說明書。新安裝X射線診斷設(shè)備的驗收檢測結(jié)果應(yīng)符合隨機(jī)文件中所列產(chǎn)品性能指標(biāo)、雙方合同或協(xié)議中技術(shù)條款，但不得低于本標(biāo)準(zhǔn)的要求。供應(yīng)商未規(guī)定的項目應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求狀態(tài)檢測要求：使用中的X射線診斷設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。設(shè)備狀態(tài)檢測中發(fā)現(xiàn)某項指標(biāo)不符合要求，但無法判斷原因時，

關(guān)于X射線質(zhì)量檢測規(guī)范中部分名詞解釋-42022/07/16: 穩(wěn)定性檢測constancytest為確定X射線診斷設(shè)備在給定條件下獲得的數(shù)值相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而定期進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測?；€值baselinevalue設(shè)備性能參數(shù)的參考值。注：基線值通常在驗收檢測合格后，由最初的性能檢測得到，或者由相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)給定。質(zhì)量控制檢測要求一般要求質(zhì)量控制檢測分為驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。質(zhì)量控制檢測應(yīng)有檢測記錄，驗收檢測和狀態(tài)檢測還應(yīng)出具檢測報告。對于以基線值評價的檢測項目，應(yīng)在報告中給出測量條件，以便用于后續(xù)狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測結(jié)果的評

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