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技術文章

艾滋病試紙

閱讀:1367          發(fā)布時間:2012-4-2

中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com的艾滋病防治專家邵主任提醒:

除妓女、嫖客、癮君子、同性戀和賣血者等高危人群需檢測外,有以下12種情形者亦需要進行艾滋病檢測:

 *,與感染者密切的性接觸傳染,異性性接觸及男性同性戀的性行為感染者高達75%.
 
第二,被污染的血及血液制品,也就是由于輸入了艾滋病者提供的血及血制品而傳染上艾滋病。

第三,通過受感染的母親傳給胎兒?;及滩〉哪赣H其血液中的艾滋病病毒可通過胎盤、產道分娩以及哺乳和密切接觸途徑傳播。
第四,通過污染的未消毒的注射器及針頭傳播。由于艾滋病毒長期在患者血液中存在,因此被艾滋病人血液污染的針頭和注射器就成為靜脈Yao癮者()zui常見的傳播方式。目前已有報告醫(yī)務人員因不慎被針頭刺傷后而引起感染的病例。
第五,通過接受艾滋病毒感染者提供的器官、組織或精液而感染。
第六,曾患過梅毒、淋病、尖銳濕疣、生殖器皰疹的患者。
 
第七,經常光顧色情場所,身體有不適者。 

         

艾滋病試紙原理:

艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測試劑,可檢測血清血漿標本中的HIV-1/2*性抗體。所有操作時間若是15分鐘,動作簡便、迅速、準確、自帶質控對照、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗、無償獻血現(xiàn)場篩查等。膠體金法金標人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒是應用膠體金免疫層析技術建立的靈敏、特異、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽性結果需用免疫印跡法確認。

    其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于纖維素膜,并和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術,采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。

    檢測過程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合,接著再往纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結合,這樣混合物往纖維膜上層析時,便會被固定有HIV重組抗原的檢測線(T捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,則不會在檢測線(T上形成紅色線條,為陰性結果。在試劑盒上的質控線(C包被有羊抗鼠IgG,無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結合在質控線上出現(xiàn)紅色線條,以證明試劑盒工作正常。

   其特點是方便、快速(10分鐘出結果、準確、是篩查艾滋病患者的方法

檢測窗口期及排除概率  艾滋病窗口期本中心是依照國家疾病控制中心臨床病毒研究所主任、中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com、醫(yī)學博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下:窗口期為2-6周,以高危發(fā)生的日期開始計算,2周后即可檢測艾滋病病毒,以6周以后為準。

   對發(fā)生高危后未滿6周的,2周后就可以開始自檢,以求逐步釋放壓力,6周為陰即*排除建議購買多片,分別在不同時期做艾滋病檢測確認。高危后24、5、6周的艾滋病檢測準確率分別為:53.775%、84.1%、99.45%、99.994%)

 

艾滋病檢測結果判斷

  用艾滋病檢測試紙檢測出結果時間很快,一般加血后,15分鐘內就會出現(xiàn)結果,C區(qū)一條線是陰性,T區(qū),C區(qū)各一條線是陽性需要到CDC做確診。一般顯示結果后就不會再改變,30分鐘內判斷結果。如果超過30分鐘還沒有顯示艾滋病檢測線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測。

 試紙分類

  分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙

   血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測試紙,艾康艾滋病檢測試紙等

   唾液檢測試紙只有一種美國愛衛(wèi)的唾液檢測試紙生產基地是在北京瑪諾生物科技有限公司

   正規(guī)艾滋病檢測試紙生產批號均可以國家食品藥物監(jiān)督管理局查詢 目前也沒有出現(xiàn)過艾滋病試紙的假貨之類的情況出現(xiàn)

 反應過程

  如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體,層析至金標位置時,血清中的HIV抗體與金標中的重組gp41抗原與gp36抗原發(fā)生免疫結合成復合物。層析到測試線(T1線或T2時,復合物再與包埋于T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結合,從而橋聯(lián)膠體金在T1線或T2線顯色,剩余的金標繼續(xù)層析至對照線(C時,金標與此處包埋的多抗發(fā)生免疫反應而顯色,即T線與C線均顯色為紅色條帶,表明血液中含有HIV抗體;若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時,T1T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發(fā)生反應,T線不顯色,而C線處的多抗與金標發(fā)生免疫反應而顯色,表明血液中不含有HIV抗體。

 全血和血清

  關于全血和血清檢測,就檢測結果的準確性而言,只要判定結果時間不超過30分鐘,兩者并無差別。不過對個人快速自我檢測,則只能用全血檢測。 關于全血和血清檢測,只要判定結果時間不超過30分鐘,兩者無差別。

 

  為什么呢?因為樣品在醋酸纖維薄膜上層析的過程中,血液中的各組分擴散速度不一,當血清中的HIV抗體到達檢測區(qū),并使區(qū)帶顯紅色時,血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區(qū),這時(30分鐘內判定結果,沒有什么問題。超過30分鐘,本身帶紅色的血紅蛋白也到達檢測區(qū),對非專業(yè)人士來說,這將對結果判定帶來一點混淆,不過其實這也不難鑒別,只要應用過一次試紙,就會明白,真正的陽性紅色檢測線是橫向的,血紅蛋白產生的紅色混淆比較亂,而且是縱向的,從底部向上延伸的。可是全血檢測的好處還是相當明顯的,只要1-2滴血,非常方便。

   酶聯(lián)免疫法,簡稱ELISA。它的中心就是讓抗體與酶復合物結合,然后通過顯色來檢測。步驟其實很簡單:ELISA用血清來檢測,首先血液要經過至少半個小時的凝集,然后取血清這是有些網友不理解為什么醫(yī)院抽完了血對血置之不理的原因,其實是誤會。將酶復合物用稀釋液稀釋后,加血清及陰性、陽性對照,還有就是質控品這是嚴格的要求,它的范圍必須在質控范圍內。經過一個小時的孵育,然后洗板,加底物,半個小時避光反應后加終止液即完成反應部分,然后就是讀數。由數值來判斷結果的陰性或陽性

 準確率

  研制的目的,就是為了快速、方便、準確的確診是否感染HIV。現(xiàn)在艾滋病檢測試紙已經得到廣泛的應用,不僅是自測,醫(yī)院和疾控中心也同樣在使用艾滋病檢測試紙。例如常用的愛衛(wèi)、雅培、艾康等試紙,單次檢測的準確率都在99%以上,如果2次或多次檢測結果相同的話,則可以認為檢測結果100%準確。

 艾滋病檢測試紙分代

  目前屬于快速檢測法,20-40分鐘出現(xiàn)結果。所以在試劑類是不分代的。 只有國產或者進口的酶聯(lián)免疫法或者化學發(fā)光法等才分為三代或者四代,其中四代只要4周就可以*排除。 另外第二代艾滋病檢測試劑已經是停產,所以市場是沒有第二代試劑。

  的安全性

  *,是沒有艾滋病病毒的,可以放心使用?,F(xiàn)在的都是檢測抗體的,試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來檢測是否感染艾滋病,但是這個是不具有傳染性的。 第二,都是由正規(guī)的生產廠家生產的,像目前國內和上用的比較多的艾康艾滋病檢測試紙、雅培艾滋病檢測試紙和艾威爾唾液試紙都有國藥準字號或者是進字號可以查詢的都有國藥準字號或者是進字號可以查詢的。這些試紙普遍應用于各大醫(yī)院、疾控中心、防疫站和檢驗檢疫局,準確率和可靠性不言而喻了。試紙都是一樣的,只不過使用途徑不一樣,一個是去醫(yī)院檢測,一個是網上購買的?,F(xiàn)在網購是很流行的,只要認準正規(guī)的艾滋病咨詢檢測網,是可以保證的質量和安全性問題的?!〉诙?,是沒有艾滋病病毒的,可以放心使用?,F(xiàn)在的都是檢測抗體的,試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來檢測是否感染艾滋病,但是這個是不具有傳染性的。 第三,稀釋液也是沒有病毒的,如果不小心碰到上了,不用太擔心,洗一下手即可。稀釋液的作用主要是有助于跑板,是滲透壓、PH都和血液一樣的緩沖溶液,它使紅血球可以保持原來的形狀,不會產生凝集和溶血現(xiàn)象,并維持持反應內環(huán)境穩(wěn)定,屏蔽非特異性結合,從而使檢測過程的順利進行。艾滋病病毒一般只能存活于人的體液中,如血液、精液或者傷口等,其他任何液體中都無法生存,稀釋液肯定是不會有病毒的。 第四,采血針是安全可靠的,都是醫(yī)用的無菌采血針,出廠前都會經過嚴格消毒,然后采用的一次性包裝。使用前,檢查一下看看是不是包裝完好,彈簧采血針是比較安全可靠的。

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