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產(chǎn)品型號BI /MI
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地香港特別行政區(qū)
更新時間:2024-10-12 10:07:24瀏覽次數(shù):1803次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)德國Pharma-test PTF 10E/20E脆碎度測試儀
工作原理 | 常壓 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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i-Dosi無菌灌裝機(jī)應(yīng)用靈活,可用于多種產(chǎn)品的灌裝:西林瓶的灌裝(2-250ml),西林瓶粉末樣品灌裝,片劑灌裝,口服液體灌裝,預(yù)充針灌裝,鼻腔噴霧劑灌裝等。
i-Dosi無菌灌裝機(jī)特點:
● 灌裝速度高達(dá)200VPM
● 蠕動泵和柱塞泵可選
● 無甁止灌功能
● 惰性氣體沖洗功能
● LF層流系統(tǒng)
● RABS 或isolator 可選方案
● 100%稱重功能
● CIP/SIP 可選
● 符合GMP、FDA和CE標(biāo)準(zhǔn)
如何高效的生產(chǎn)出好質(zhì)量的診斷試劑,以滿足的供應(yīng),SP i-Dositecno 給您提供整體解決方案。
(1)中試研發(fā)及小批量生產(chǎn):灌裝+凍干
● 灌裝速度達(dá)50瓶/min ● 凍干面積高達(dá)2平米 ● 層板溫度低至-70℃ ● 大凝冰量可達(dá)50L,凝冰效率高達(dá)20L/24h ● 具備完善的PAT過程分析工具,可準(zhǔn)確控制終產(chǎn)品質(zhì)量 ● 全自動工藝優(yōu)化技術(shù)可選 ● 滿足各種診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的需求 ● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),滿足FDA 21CFR part 11 的要求 ● 標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型及潔凈室機(jī)型可選 ● 整體結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小 |
(2)中速生產(chǎn):灌裝+凍干
● 灌裝速度可達(dá)100瓶/min ● Dosi-EYE 視頻通信技術(shù)指導(dǎo)和故障排除 ● 性能穩(wěn)定,故障少 ● 可根據(jù)需求定制 ● 凍干面積1~10平米 ● 貨期低至8個月 ● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),滿足FDA 21CFR part 11 的要求 |
(3)高速生產(chǎn):灌裝+凍干
● 灌裝速度高達(dá)200瓶/min ● Dosi-EYE 視頻通信技術(shù)指導(dǎo)和故障排除 ● 性能穩(wěn)定,故障少 ● 可根據(jù)需求定制 ● 凍干面積5~40平米 ● 貨期低至8個月 ● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),滿足FDA 21CFR part 11 的要求 |
(4) QPCR診斷試劑全自動灌裝-CyBio Felix
● 灌裝體積0.5ul-1ml,適用于24、96、384孔板及各類試管 ● 經(jīng)認(rèn)證的一次性PCR過濾移液頭,擁有12個工作板位,可實現(xiàn)快速批量灌裝 ● 條形碼讀取 ● 高效空氣過濾器和紫外進(jìn)行系統(tǒng)滅菌 |
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