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北京西美杰科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 生物學(xué)檢測(cè)試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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公司信息
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| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào)
- 品牌 Mirus Bio/美國(guó)
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 代理商
- 所在地 北京市
更新時(shí)間：2024-10-24 16:59:44瀏覽次數(shù)：245
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于A(yíng)AV病毒GMP生產(chǎn)
自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以來(lái)，RevIT™ AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了實(shí)心率，使得AAV生產(chǎn)上游成本進(jìn)一步降低成為可能，降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中，不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑，也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI)，RevIT™ AAV Enhancer得到了國(guó)內(nèi)外AAV客戶(hù)的廣泛認(rèn)可及好評(píng)，GMP級(jí)別試劑也按照計(jì)劃如期上市，用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。
RevIT™ AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級(jí)別，由ISO 13485體系認(rèn)證的工廠(chǎng)生產(chǎn)，符合ISO 20399以及USP<1043>標(biāo)準(zhǔn)。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已證明在不同血清型、細(xì)胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺(tái)上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高質(zhì)量滴度的同時(shí)，允許更低質(zhì)粒DNA用量，從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品名稱(chēng)：RevIT™ GMP AAV Enhancer
上市日期：2024年9月30日
產(chǎn)品貨號(hào)：MIR 8200-GMP
產(chǎn)品規(guī)格：200mL（液體）
更多RevIT™ AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT™ AAV Enhancer詳細(xì)信息，請(qǐng)見(jiàn)微信軟文《新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer， 提高AAV產(chǎn)量的又一利器！》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù)
* HDPE材質(zhì)管/瓶
*只針對(duì)30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑
**只針對(duì)150 mL 規(guī)格試劑
GMP支持詳情
Residual Reagent Assay殘留檢測(cè)
Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件
Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估| 補(bǔ)充信息
Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測(cè)與Mirus標(biāo)準(zhǔn)體系一致
ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
ISO 13485驗(yàn)證體系
Mirus Bio所開(kāi)發(fā)以及供應(yīng)的輔助材料(Ancillary material)，可用于細(xì)胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。
Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過(guò)了ISO 13485認(rèn)證，可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷(xiāo)GMP級(jí)輔助材料。
Mirus Bio 開(kāi)發(fā)及實(shí)施以客戶(hù)為中心的質(zhì)量管理體系（QMS），可作為值得信賴(lài)的合作伙伴，滿(mǎn)足細(xì)胞和基因治療客戶(hù)需求的承諾。以下指導(dǎo)文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件：
ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客戶(hù)案例分享
最新線(xiàn)上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演講者信息：
Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工藝負(fù)責(zé)人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的過(guò)去六年里，一直致力基于懸浮HEK293細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺(tái)優(yōu)化。
René Gantier，Repligen 高級(jí)生物工藝應(yīng)用研發(fā)Director，有著超過(guò)二十年的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及工藝純化經(jīng)驗(yàn)。
Becky Reese，Mirus Bio研發(fā)
該Webinar可以 (線(xiàn)上觀(guān)看鏈接)：
了解如何實(shí)現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升；
了解 VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程，其產(chǎn)量全面提升；
從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā)，如何降低細(xì)胞和基因療法的單位劑量成本
簡(jiǎn)化了從技術(shù)評(píng)估到工藝生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程
Poster數(shù)據(jù)：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)
Bridgebio在該poster中分享了基于A(yíng)AV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer在搖瓶階段線(xiàn)性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A：PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基；工藝C：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基)，有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于A(yíng)AV病毒GMP生產(chǎn)
相關(guān)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱(chēng) | 規(guī)格 | 貨號(hào) |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW！ RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級(jí)別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級(jí)別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
新產(chǎn)品速遞
TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，基于Mirus Bio專(zhuān)“利"且成熟的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺(tái)上做開(kāi)發(fā)，與單純基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比，可進(jìn)一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量，并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT™ AAV 增強(qiáng)劑組成。結(jié)合使用后，極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染，最大限度提高 AAV 滴度，更多詳情敬請(qǐng)期待。
Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過(guò) 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作，獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破，已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球值得信賴(lài)的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限，推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT™增強(qiáng)劑，進(jìn)一步提升AAV/Lv產(chǎn)量，助力推動(dòng)生物治療藥物的降本增效，為CGT領(lǐng)域客戶(hù)賦能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)總代理，始終秉承著專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，Mirus熱銷(xiāo)轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。
北京西美杰是 Mirus代理， Mirus中國(guó)代理， Mirus北京代理， Mirus總代理， Mirus上海代理，， Mirus西北代理， Mirus西南代理， Mirus東北代理， Mirus華北代理， Mirus華南代理， Mirus華中代理，負(fù)責(zé) Mirus在中國(guó)的相關(guān)業(yè)務(wù)。
