斑疹傷寒快速檢測試劑（igm抗體）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：斑疹傷寒桿菌快速檢測
英文名稱：OneStep Salmonella Typhi Antigen in Human Stool/Whole Blood/Plasma/Serum RapiCard™ InstaTest

【預(yù)期用途】
斑疹傷寒快速檢測試劑（igm抗體）是一種快速定性檢測人血漿、血清中斑點(diǎn)熱和斑疹傷寒抗體的體外診斷試劑。

前言說明

斑點(diǎn)熱群立克次體在世界各地發(fā)現(xiàn)，由蜱和螨（小株立克次體）介導(dǎo)，其通過叮咬傳播感染立克次體在西半球發(fā)現(xiàn)，以及康氏立克次體（南歐斑疹熱）在地中海地區(qū)、非洲、印度和亞洲大部分地區(qū)發(fā)現(xiàn)。許多其他種類的斑點(diǎn)熱立克次體也在廣泛的地區(qū)被發(fā)現(xiàn)。

斑疹傷寒群立克次體是由受感染的跳蚤和虱子傳播的。這一組包括斑疹傷寒立克次體（地方性斑疹傷寒）和普氏立克次氏體（流行性斑疹傷寒），這兩種物種在世界各地被發(fā)現(xiàn)。隨后的感染引起特異性的抗體反應(yīng)，可以被檢測并用作識別被感染的人的間接手段。

檢測原理

本試劑盒中的IFA載玻片利用純化的康氏立克次體和斑疹傷寒立克次體作為每個載玻片孔內(nèi)的單獨(dú)底物抗原。血清樣本至少1:64稀釋后加入載玻片孔中與立克次體血清抗體發(fā)生反應(yīng)，然后洗滌除去未反應(yīng)的血清蛋白，并加入熒光共軛物以標(biāo)記抗原-抗體復(fù)合物。進(jìn)一步孵育后再次洗滌除去未反應(yīng)的共軛物，使用標(biāo)準(zhǔn)的熒光顯微鏡可觀察反應(yīng)結(jié)果，其中陽性反應(yīng)被視為小的清晰的熒光棒狀形式分散在紅色染色的背景基質(zhì)中。陰性反應(yīng)被視為非染色（紅色）背景或不同于陽性對照孔中看到的熒光。然后，可以在更高的稀釋度下重新測試陽性反應(yīng)，以確定最高的反應(yīng)性稀釋度或終點(diǎn)稀釋度。

【注意事項(xiàng)】
快速診斷試劑

1.僅用于體外診斷使用。請勿使用過期的產(chǎn)品。
2.將所有樣本都當(dāng)作傳染源對待。
3.試驗(yàn)時穿防護(hù)服和一次性手套，并注意保護(hù)眼睛。
4.本產(chǎn)品可以儲存在4-30℃。
5.產(chǎn)品在密封袋中可保存到有效期時間。不要冷凍儲存。
6.超出有效期后請勿使用。

美國Fuller Laboratories成立于1990年, 是體外診斷試劑和臨床、獸醫(yī)檢驗(yàn)試劑盒的制造商。公司于1990年開始研究并生產(chǎn)IFA診斷試劑，近幾年擴(kuò)展至MIF、ELISA、免疫過氧化物酶領(lǐng)域。主要產(chǎn)品包括體外傳染性和人畜共患的病原體產(chǎn)品，用于診斷蟲媒傳播和人畜共患病。20年來，F(xiàn)uller實(shí)驗(yàn)室在傳染性疾病血清診斷產(chǎn)品方面都有創(chuàng)新,已在美國食品及藥物管理局（FDA）注冊為cGMPIVD制造商。

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